Et studie i raske mænd om sikkerhed, tolerabilitet og blodkoncentration af BI 3000202 ved forskellige doser og med eller uden mad

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen foregår på raske mænd uden nogen kendt sygdom, og den har til formål at finde ud af, om stoffet BI 3000202 er sikkert at bruge, hvor godt kroppen kan tåle det, og hvordan mad påvirker mængden af stoffet, der kommer i blodet.

Deltagerne får én enkelt tablet af stoffet i forskellige styrker – 3 mg, 10 mg, 25 mg og 250 mg – på separate dage, samt en tablet uden aktivt stof, et såkaldt placebo, for at kunne sammenligne virkningerne. Efter den del, hvor doserne øges, får de stoffet igen én gang, enten på tom mave eller efter et måltid, så man kan se, om mad ændrer, hvor meget af stoffet der kommer i blodet.

Under hele forløbet registreres eventuelle bivirkninger, og man måler hvor hurtigt stoffet optages og fjernes fra kroppen, hvilket kaldes pharmacokinetics. Man ser også på, hvor stor en del af stoffet der når blodet (bioavailability) når det tages med eller uden mad. Resultaterne hjælper med at bestemme, om stoffet er egnet til videre undersøgelser.

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bkvubdlazy Ijwxcnbmt Paqhlw Gxif &dgsj Cwa Ko Biberach an der Riß Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
25.07.2023

Forsøgssteder

Forsøgs-ID:
2022-502424-43-00
Protokolkode:
1509-0001
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Studie af SAR445399 og PB0867488 8mL løsning til injektion hos voksne med moderat til svær hidradenitis suppurativa

    Rekrutterer

    2 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Spanien +1
  • Undersøgelse af kræftmedicinen datopotamab deruxtecan alene eller sammen med andre lægemidler hos patienter med fremskreden kræft i forskellige organer

    Rekrutterer

    2 1 1 1
    Frankrig Italien Polen Spanien