Et studie af acetylsalicylsyres effekt på dødelighed hos ældre patienter med akut lungebetændelse

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin) hos ældre patienter med akut lungebetændelse. Formålet er at vurdere, om behandling med acetylsalicylsyre kan reducere dødeligheden inden for 90 dage efter påbegyndelse af behandlingen.

I undersøgelsen vil nogle patienter modtage acetylsalicylsyre, mens andre vil modtage placebo. Medicinen kan gives enten som tabletter gennem munden eller som en intravenøs opløsning direkte i blodet. Der anvendes også natriumklorid (saltvand) som en del af den intravenøse behandling. Behandlingen vil fortsætte i op til 90 dage.

Studiet fokuserer særligt på at overvåge forskellige helbredsaspekter, herunder overlevelse og forekomsten af kardiovaskulære hændelser (hjerte-kar-relaterede problemer). Der vil også være fokus på at observere eventuelle blødningskomplikationer, som kan være en bivirkning ved behandling med acetylsalicylsyre. Patienterne vil blive fulgt nøje gennem hele behandlingsperioden for at sikre deres sikkerhed og vurdere behandlingens effektivitet.

1 Start på forsøget

Efter indlæggelse med akut lungebetændelse og mindst 48 timers hospitalsophold, vil du blive vurderet for deltagelse i studiet.

Du skal være mindst 75 år gammel og have haft symptomer i mindre end 7 dage.

2 Behandlingsstart

Du vil modtage enten acetylsalicylsyre eller placebo (uvirksomt stof).

Medicinen gives på to måder:

– Som injektion i blodåren (500 mg)

– Som tabletter til at synke (100 mg)

3 Opfølgningsperiode

Din helbredstilstand vil blive fulgt i 120 dage.

Der vil være kontroller på dag 30, 90 og 120.

Lægen vil vurdere din helbredstilstand og eventuelle bivirkninger.

4 Vurdering af resultater

Følgende vil blive undersøgt:

– Din generelle helbredstilstand

– Eventuelle hjerte-kar-hændelser

– Om der har været behov for genindlæggelse

– Din evne til at klare daglige aktiviteter

– Eventuelle blødningskomplikationer

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give informeret samtykke – enten selv eller gennem en pårørende/betroet person, hvis du ikke er i stand til at give samtykke
  • Du skal være 75 år eller ældre
  • Du skal have en klinisk diagnose for akut lungebetændelse (formodet bakteriel eller viral) med mindst to af følgende symptomer:
    • Hoste
    • Pusfyldet slim
    • Brystsmerter
    • Åndenød eller hurtig vejrtrækning
    • Temperatur over 37,8°C eller under 36°C
    • Ensidige knitrelyde i lungerne
  • Du skal have været indlagt på hospitalet i mindst 48 timer
  • Dine symptomer skal være begyndt for mindre end 7 dage siden
  • Du skal have nye forandringer på lungebilledet, dokumenteret via røntgen, ultralyd eller CT-scanning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt allergi mod acetylsalicylsyre (aspirin)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv blødning eller høj risiko for blødning
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svær lever- eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede tager blodfortyndende medicin
  • Du kan ikke deltage, hvis du har mavesår eller har haft mavesår inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt blodsygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Groupe Hospitalier Du Sud Ile De France Melun Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopital Tenon Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Centre Hospitalier D Auxerre Auxerre Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Alpes Leman Vougy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Frankrig
Hfgvwrjk dr Pist db Mztv Bypvx Sallanches Frankrig
Cinppp Hncnawojsnq Dp Tfvfik Troyes Frankrig
Cqlatx Hwggsozqicj Uxvzmwnfpitfs Dx Dhbww Dijon Frankrig
Cybzsq Hsjdqzzjqpa Ruudpzlb Uwdjtkvzuybdf Dj Tymwc Tours Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.02.2025

Forsøgssteder

Aspirin er et almindeligt anvendt lægemiddel, der reducerer inflammation og feber. I denne undersøgelse bruges det til at behandle ældre patienter med akut lungebetændelse. Det virker ved at mindske betændelsestilstande i kroppen og kan potentielt forbedre helbredelsen hos ældre mennesker med lungebetændelse. Medicinen er velkendt og har været brugt i mange år som smertestillende og febernedsættende middel.

Dette lægemiddel gives som et supplement til den almindelige behandling af lungebetændelse, som typisk omfatter antibiotika. Formålet er at undersøge, om Aspirin kan reducere dødeligheden hos ældre patienter med akut lungebetændelse i løbet af de første 90 dage efter behandlingens start.

Acute pneumonia – En akut betændelsestilstand i lungerne, hvor lungevævet bliver inficeret og fyldes med væske. Tilstanden udvikler sig hurtigt, ofte inden for få dage, og påvirker en eller begge lunger. Inflammationen forårsager, at de små luftsække (alveoler) i lungerne fyldes med væske eller pus. Symptomerne omfatter typisk feber, hoste med slim, vejrtrækningsbesvær og brystsmerter ved vejrtrækning. Sygdommen kan påvirke personer i alle aldre, men er mest almindelig hos ældre og personer med svækket immunforsvar.

Myocardial infarction – En tilstand hvor en del af hjertemusklen bliver beskadiget eller dør på grund af nedsat blodforsyning. Det sker når en eller flere kranspulsårer, der forsyner hjertet med blod, bliver blokeret. Skaden på hjertemusklen begynder inden for få minutter efter at blodforsyningen er blevet afbrudt. De typiske symptomer omfatter intense smerter i brystet, der kan stråle ud i arme, kæbe eller ryg, samt åndenød og kvalme.

Atrial fibrillation – En uregelmæssig og ofte hurtig hjerterytme, der opstår når hjertets forkamre ikke trækker sig sammen i en normal rytme. Under atrieflimmer slår hjertet uregelmæssigt og ofte hurtigere end normalt. Tilstanden kan være forbigående eller permanent. De almindelige symptomer omfatter hjertebanken, svimmelhed, træthed og åndenød.

Pulmonary embolism – En tilstand hvor en blodprop blokerer en eller flere arterier i lungerne. Blodproppen dannes som regel i en dyb vene i benene og flytter sig derfra til lungerne gennem blodbanen. Tilstanden medfører typisk pludselig opstået åndenød og smerter i brystkassen. Andre almindelige symptomer omfatter hoste og svimmelhed.

Forsøgs-ID:
2024-510811-32-00
Protokolkode:
ASPAPY
NCT ID:
NCT06774846
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af kort højdosis og normal antibiotika-behandling hos kritisk syge patienter med alvorlige bakterielle infektioner

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Belgien Holland
  • Undersøgelse af antibiotikummet amoxicillin til behandling af lungebetændelse hos børn i børnehavealderen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge