Crohn’s disease er en kronisk betændelse i fordøjelseskanalen, som kan give mavesmerter, diarré, vægttab og træthed. Behandlingen i denne undersøgelse er en injektion under huden med stoffet guselkumab, som gives i en fast dosis og kan hjælpe med at reducere betændelsen og lindre symptomerne.
Formålet er at undersøge hvor effektiv behandlingen er over et år i en almindelig klinisk hverdag. Deltagerne får medicinen regelmæssigt i 12 måneder og mødes med jævne mellemrum for at blive undersøgt og besvare spørgsmål om deres helbred.
Under studiet vil der blive taget afføringsprøver for at måle et protein kaldet fecal calprotectin, som viser om betændelsen er nedsat. Derudover vil der blive udført billeddiagnostik som MRI og endoscopy for at se, om tarmvævet er helet, samt spørgeskemaer om livskvalitet. Begrebet “klinisk remission” betyder, at patienten ikke har symptomer, mens “morfologisk remission” betyder, at helingen kan ses på billederne.



Frankrig