Dette studie undersøger personer med aktiv Systemic Sclerosis og tilhørende Interstitial Lung Disease. Sygdommen kan give fortykkelse af huden og nedsat lungefunktion, hvilket kan gøre det svært at trække vejret. Den nye behandling i forsøget er BMS-986353, en type CD19-targeted NEX-T CAR T Cells, som gives som en enkelt infusion i blodet. Den sammenlignes med de sædvanlige behandlinger, som kan omfatte nintedanib, fludarabine phosphate, tocilizumab, cyclophosphamide eller rituximab.
Formålet er at finde ud af, om den nye terapi kan forbedre lungefunktionen bedre end standardbehandlingen. Lungefunktionen måles med Forced Vital Capacity, der viser hvor meget luft der kan pustes ud, og hudtykkelsen vurderes med Modified Rodnan Skin Score. Derudover følges deltagernes evne til at overføre ilt i blodet (DLCO) over tid. Deltagerne får den tildelte behandling og besøger klinikken regelmæssigt for undersøgelser af lunger og hud i flere måneder.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland