Effekt af cannabidiol på muskelmasse og mitokondriefunktion hos patienter med hoved-halskræft, der modtager ernæringstilskud før operation

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af cannabidiol hos patienter med hoved- og halskræft. Formålet er at forbedre muskelsundheden hos disse patienter gennem en kombination af ernæringstilskud og cannabidiol. Studiet fokuserer særligt på musklernes evne til at fungere før og efter operation.

I undersøgelsen vil patienterne modtage enten Arvisol tabletter (som indeholder cannabidiol) eller placebo tabletter sammen med ernæringstilskud. Behandlingen vil vare i op til 21 dage, hvor den maksimale daglige dosis er 450 mg. Medicinen tages gennem munden i tabletform.

Under studiet vil der blive foretaget forskellige målinger af musklernes tilstand, herunder muskelstyrke og muskelmasse. Der vil også blive holdt øje med, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, særligt med fokus på appetit og fordøjelse. Desuden vil der blive lavet undersøgelser med CT-scanning for at vurdere musklernes tilstand og følge sygdommens udvikling.

1 Start af forsøget

Du vil modtage enten Arvisol 150mg eller placebo som tabletter til oral indtagelse

Behandlingen starter efter den første undersøgelse (panendoskopi)

2 Første tre dage

Daglig registrering af appetit og fordøjelsesrelaterede symptomer

Særlig opmærksomhed på kvalme og opkastning

Registrering af tobaks- og alkoholforbrug

3 Løbende opfølgning

Ugentlig vurdering af symptomer under hele behandlingsperioden

Måling af muskelstyrke i underarmen

Udførelse af kort fysisk præstationstest

CT-scanning for at måle muskelmasse ved tredje lændehvirvel

4 Efter behandlingen

Daglig opfølgning i 7 dage efter behandlingens afslutning

Vurdering af eventuelle abstinenssymptomer

Afsluttende CT-scanning for at vurdere tumorudvikling

Final vurdering af muskelaktivitet og muskelmasse

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have pladecellekarcinom i hoved- og halsområdet (dette omfatter mundhulen, svælget, struben eller markante lymfeknuder) eller høj sandsynlighed for denne type kræft ifølge lægens vurdering
  • Du skal have en let til moderat ernæringsrisiko (niveau 2 eller 3 i studiets ernæringsklassifikation)
  • Du skal give dit informerede samtykke til at deltage i studiet
  • For kvinder i den fødedygtige alder:
    • Du må ikke være gravid
    • Du skal bruge sikker prævention under behandlingen med CBD og i op til 7 dage efter behandlingens afslutning
  • Du skal have adgang til en mobiltelefon for at kunne følge op på din tolerance og appetit under CBD-behandlingen
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt overfølsomhed over for cannabidiol (CBD) eller andre cannabis-relaterede produkter
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med alvorlig leversvækkelse (nedsat leverfunktion)
  • Patienter der tager medicin som kan påvirkes af CBD, herunder blodfortyndende medicin
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Patienter med alvorlige psykiske lidelser
  • Personer der er afhængige af alkohol eller stoffer
  • Patienter der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter med alvorlige hjertesygdomme
  • Personer med kendt dårlig ernæringstilstand (undervægt eller fejlernæring)
  • Patienter der ikke kan følge forsøgets protokol af praktiske eller personlige årsager

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
CHU Gabriel-Montpied Clermont-Ferrand Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cannabidiol (CBD) er et naturligt stof udvundet fra hampplanten. Det bruges i dette forsøg sammen med ernæringstilskud for at forbedre muskelsundheden hos patienter med hoved- og halskræft. CBD er ikke psykoaktivt og har vist lovende resultater i forhold til at støtte muskelaktivitet og mitokondriefunktion.

Ernæringstilskud (ikke specificeret nærmere i studiematerialet) gives for at sikre, at patienterne får tilstrækkelig næring før deres operation. Dette hjælper med at forbedre deres generelle sundhedstilstand og understøtter musklernes funktion og restitution.

Head and Neck Cancer – En gruppe af kræftformer, der opstår i væv og organer i hoved- og halsområdet, herunder mundhule, svælg, strube, næse og bihuler. Sygdommen udvikler sig typisk ved at der dannes en tumor i slimhinderne i de berørte områder. Kræftcellerne kan sprede sig til det omkringliggende væv og påvirke funktioner som tale, synkning og vejrtrækning. Tilstanden kan medføre ændringer i udseende og påvirke daglige aktiviteter som spisning og tale. Sygdommen kan påvirke muskelstyrke og muskelmasse i det berørte område. Inflammatoriske processer i kroppen kan forekomme som følge af sygdommen.

Forsøgs-ID:
2024-519637-32-00
Protokolkode:
AOI 2022 SAROUL
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Klinisk forsøg med zanidatamab til voksne patienter med HER2-positive solide tumorer eller HER2-muteret ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af hjerte-kar-bivirkninger ved kræftbehandling med immun-checkpoint-hæmmere hos patienter med lungekræft, nyrekræft, blærekræft, modermærkekræft eller hoved-hals-kræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Ungarn