Biologisk standardisering af Blomia tropicalis allergenekstrakt hos patienter med allergi ved hjælp af priktest

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger allergi mod Blomia tropicalis, som er en type husstøvmide. Formålet med studiet er at standardisere en allergisk ekstrakt, der bruges til at diagnosticere denne type allergi. Undersøgelsen bruger forskellige koncentrationer af Blomia tropicalis ekstrakt sammen med en histamin kontrolopløsning og en saltvandsopløsning som negativ kontrol.

Under studiet vil deltagerne få foretaget en priktest, hvor forskellige koncentrationer af allergenet bliver påført huden gennem små prik. En priktest er en almindelig metode til at undersøge allergiske reaktioner, hvor man måler størrelsen af de hævelser, der opstår på huden. Dette hjælper med at bestemme, hvor følsom en person er over for allergenet.

Undersøgelsen vil fokusere på at måle hudreaktionerne efter priktesten og sammenligne dem med reaktionen på histamin. Dette vil hjælpe med at fastlægge den optimale koncentration af allergenekstraktet til fremtidig diagnostisk brug. Sikkerheden ved proceduren vil også blive overvåget gennem hele undersøgelsen for at registrere eventuelle bivirkninger.

1 Indledende hudtest

Du vil få udført en priktest på huden med forskellige koncentrationer af Blomia tropicalis allergenekstrakt

Testen udføres ved at placere dråber af testvæsken på huden og derefter lave et lille prik gennem dråben

Der anvendes også en positiv kontrol (histamin) og en negativ kontrol (saltvand) som del af testen

2 Måling af hudreaktion

Efter priktesten måles størrelsen af de hævelser (kvadeler), der opstår på huden

Målingen foretages i kvadratmillimeter for hver testet koncentration

Resultaterne sammenlignes med reaktionen fra histaminkontrolløsningen

3 Observationsperiode

Du vil blive observeret for eventuelle allergiske reaktioner efter testen

Alle reaktioner eller bivirkninger registreres som del af sikkerhedsvurderingen

Observationsperioden sikrer, at eventuelle forsinkede reaktioner opdages

4 Afslutning af test

Testresultaterne dokumenteres og analyseres

Din deltagelse i studiet afsluttes efter den sidste observation er gennemført

Den samlede varighed af din deltagelse er én dag

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal bo i et geografisk område, hvor Blomia tropicalis (en type husstøvmide) er almindeligt forekommende
  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel. Både mænd og kvinder kan deltage
  • Du skal have fået diagnosticeret allergi mod Blomia tropicalis, hvilket betyder at du skal opfylde begge disse krav:
    • En positiv hudpriktest hvor hævelsen er mindst 3 mm større end den negative kontroltest
    • En positiv blodprøve (specifik IgE-test) der viser klasse 1 eller højere
  • Din hud skal reagere med en hævelse på mindst 4 mm når den testes med histamin (dette er en kontroltest for at sikre at din hud reagerer normalt på allergitests)
  • Du skal kunne forstå formålet med undersøgelsen og være villig til at underskrive en samtykkeerklæring for at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige allergiske reaktioner i deres sygehistorie, især anafylaktisk shock (en livstruende allergisk reaktion)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der bruger antihistaminer (allergimedicin) regelmæssigt
  • Personer med kroniske sygdomme som:
    • Hjertesygdomme
    • Lungesygdomme
    • Autoimmune sygdomme
  • Personer der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med nedsat immunforsvar eller som tager immunsupprimerende medicin
  • Personer med ukontrolleret astma eller andre alvorlige luftvejssygdomme
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Personer med kendt overfølsomhed over for komponenter i allergentesten

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
15.07.2025

Forsøgssteder

Blomia tropicalis allergenekstrakt er et naturligt ekstrakt udvundet fra husstøvmider af arten Blomia tropicalis. Dette ekstrakt bruges til at diagnosticere og behandle allergiske reaktioner mod denne type husstøvmider. Ekstraktet indeholder proteiner fra miden, som kan fremkalde en allergisk respons hos personer, der er følsomme over for denne type husstøvmider. Det bruges i allergitests og immunterapi for at hjælpe patienter med at udvikle tolerance over for allergenet.

Dette er den eneste aktive behandling i dette forsøg, som har til formål at standardisere den biologiske aktivitet af allergenet, så det kan bruges sikkert og effektivt i fremtidig allergibehandling.

Undersøgte sygdomme:

Allergier – En tilstand hvor immunsystemet overreagerer på ellers harmløse stoffer i miljøet, kendt som allergener. Når en person udsættes for et allergen, producerer kroppen antistoffer, hvilket udløser frigivelsen af histamin og andre kemikalier. Disse kemikalier forårsager allergiske symptomer som nysen, kløe, rindende næse og øjne. Ved hudallergi kan der opstå rødme, hævelse og kløende udslæt på huden. Allergiske reaktioner kan udvikle sig over tid og variere i intensitet. Særligt for denne undersøgelse studeres allergi mod husstøvmiden Blomia tropicalis, som er almindelig i tropiske og subtropiske klimaer.

Forsøgs-ID:
2025-520711-14-00
Protokolkode:
API-EAB-2024-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af forlænget penicillin provokationstest sammenlignet med enkeltdosis hos patienter med mistanke om penicillinallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark
  • Undersøgelse af biologisk standardisering af pollenekstrakt fra oliventræ til patienter med allergi.

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien