Dette studie undersøger behandlingen af kronisk iskæmi i ben og arme, som er en tilstand hvor blodtilførslen til lemmer er alvorligt reduceret på grund af blokerede eller forsnævrede blodkar. Patienter med denne sygdom har ofte svære smerter, sår der ikke vil hele, og risiko for amputation af det berørte lem. Behandlingen, der undersøges, kaldes autologe knoglemarvsafledte celler, hvilket betyder, at patientens egne celler fra knoglemarven høstes og derefter gives tilbage til patienten for at stimulere dannelsen af nye blodkar.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af denne cellebehandling hos patienter med avanceret kronisk iskæmi, som har høj risiko for amputation og ikke kan behandles med traditionel kirurgi eller andre procedurer for at genåbne blodkarrene. Studiet vil også undersøge den mest effektive måde at give behandlingen på. Under forløbet vil patienterne få udtaget knoglemarv, som behandles i laboratoriet for at isolere de specielle celler, der kan hjælpe med at danne nye blodkar.
Disse celler gives derefter tilbage til patienten gennem forskellige metoder for at forbedre blodcirkulationen i det berørte lem. Forskerne vil følge patienternes fremgang ved at måle blodtrykket i arme og ben, iltindholdet i vævet, størrelsen af eventuelle sår, og hvor langt patienterne kan gå før smerterne begynder. Målet er at reducere smerter, forbedre funktionen af lemmet og forsinke eller forhindre behovet for amputation.



Spanien

