Behandling af akut hæshed med binyrebarkhormon hos sangere og stemmeprofessionelle

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akut laryngitis, som er en betændelse i struben der ofte opstår i forbindelse med influenza-lignende symptomer og viser sig som hæshed. Sygdommen rammer især personer, der bruger deres stemme professionelt, såsom sangere og andre stemme-professionelle. I dette studie sammenlignes behandling med corticosteroider givet gennem munden med placebo for at undersøge, hvilken behandling der er mest effektiv til behandling af akut laryngitis hos personer, der arbejder med deres stemme.

Corticosteroider er lægemidler, der ligner kroppens egne hormoner og har en stærk betændelsesdæmpende virkning. Disse lægemidler kan hjælpe med at reducere hævelse og betændelse i struben, hvilket potentielt kan gøre, at stemmen hurtigere vender tilbage til normal. Under studiet vil deltagerne modtage enten corticosteroid-tabletter eller placebo, og deres stemme-symptomer vil blive fulgt over tid for at se, hvordan behandlingen virker.

Som en del af studiet vil deltagerne gennemgå en laryngoskopi, som er en undersøgelse hvor lægen kigger ned i struben med et særligt instrument for at se betændelse i stemmebåndene og andre dele af struben. Dette gør det muligt at vurdere graden af betændelse og følge, hvordan den udvikler sig under behandlingen. Studiet fokuserer på personer, der har haft hæshed i mindre end tre uger, som startede under eller efter influenza-lignende symptomer.

1 Modtagelse af medicin

Du vil modtage enten prednisolon 20 mg tabletter eller placebo tabletter. Placebo er inaktive tabletter, der ikke indeholder medicin.

Tabletterne er hvide, flade, runde og ikke overtrukket med en diameter på 9 mm.

Du vil ikke vide, om du får den aktive medicin eller placebo under forsøget.

2 Indtag af tabletter

Du skal tage tabletterne som ordineret af forskningsteamet.

Prednisolon er et kortikosteroid, som er et lægemiddel der kan reducere betændelse i struben.

Følg nøje de instruktioner, du får om, hvornår og hvordan du skal tage tabletterne.

3 Overvågning af symptomer

Under forsøget vil din hæshed og andre symptomer fra din akutte laryngitis blive overvåget.

Laryngitis er betændelse i strubehovedets slimhinde, som kan påvirke din stemme.

Du skal rapportere om dine symptomer og hvor længe de har varet.

4 Laryngoskopi undersøgelse

Du vil få foretaget en laryngoskopi, som er en undersøgelse af dit strubehoved.

Under undersøgelsen vil lægen se efter tegn på betændelse, især i dine stemmebånd.

Denne undersøgelse hjælper med at vurdere tilstanden af dit strubehoved under behandlingen.

5 Evaluering af behandlingseffekt

Forskningsteamet vil vurdere, hvor effektiv behandlingen har været for din akutte laryngitis.

Din tilstand som stemmeprofessionel eller studerende til at blive stemmeprofessionel gør dig til en vigtig deltager i dette forsøg.

Resultaterne vil blive sammenlignet mellem dem, der fik prednisolon, og dem, der fik placebo.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have hæshed (rus stemme), som begyndte under eller efter influenza symptomer og har varet i mindre end tre uger
  • Du skal kunne tale flydende finsk
  • Du skal være mindst 18 år gammel og højst 64 år gammel
  • Du skal arbejde professionelt med din stemme eller være i gang med at uddanne dig til at arbejde professionelt med din stemme – det kan være som sanger, skuespiller, lærer eller andre erhverv hvor stemmen er vigtig for dit arbejde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har kronisk laryngitis (langvarig betændelse i struben der varer i flere måneder)
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft symptomer på laryngitis (hæshed og ondt i halsen) i mere end 7 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du har taget kortikosteroider (medicin der dæmper betændelse) inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi eller overfølsomhed over for kortikosteroider
  • Du kan ikke deltage hvis du har diabetes (sukkersyge) som ikke er velkontrolleret
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion (sygdom forårsaget af bakterier, virus eller svamp) andre steder i kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte- eller leversygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke dit immunsystem (kroppens forsvarssystem mod sygdom)
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft misbrug af alkohol eller stoffer inden for det sidste år
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan følge behandlingsplanen eller komme til kontrol

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hrsjfygb Uetuojxlow Crhavtd Hmwutmbp Helsinki Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
07.11.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Corticosteroid er en type medicin, der hjælper med at reducere betændelse og hævelse i kroppen. I dette studie gives corticosteroider gennem munden som tabletter eller kapsler. Når stemmebåndene er betændte på grund af akut laryngitis (halsbetændelse), kan denne medicin hjælpe med at mindske hævelsen og betændelsen i struben. Dette kan potentielt hjælpe sangere og andre professionelle, der bruger deres stemme meget, med at komme sig hurtigere og få deres normale stemme tilbage. Corticosteroider efterligner hormoner, som kroppen naturligt producerer, og de er kendt for deres stærke betændelseshæmmende egenskaber.

Akut laryngitis – En tilstand hvor strubehovedets slimhinder, især stemmebåndene, bliver betændt og hævede. Sygdommen opstår pludseligt og medfører ofte hæshed eller fuldstændig stemmetab. Den inflammatoriske proces påvirker stemmebåndenes normale vibration, hvilket resulterer i forandrede stemmeegenskaber. Betændelsen kan også påvirke andre strukturer i strubehovedet. Symptomerne udvikler sig typisk over timer til få dage. Tilstanden er karakteriseret ved synlige inflammatoriske forandringer i strubehovedet ved undersøgelse.

Forsøgs-ID:
2024-512192-12-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland