Dette studie undersøger behandling med asciminib hos børn og unge med Chronic Myeloid Leukemia i den kroniske fase, også kaldet Ph+ CML-CP. Nogle deltagere kan være nydiagnosticerede, mens andre tidligere har fået anden behandling, som enten ikke har virket godt nok eller ikke har kunnet tåles. Nogle kan også have en kendt T315I-mutation, som er en ændring i kræftcellernes arvemateriale, der kan gøre sygdommen sværere at behandle. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og virksom asciminib er i denne gruppe.
Asciminib gives som en medicin, der tages gennem munden. Deltagerne følges over tid, mens behandlingen fortsætter, og lægerne ser på, hvordan sygdommen reagerer, og om der opstår bivirkninger. Der bliver også fulgt med i almindelig vækst og udvikling, som højde, vægt og knoglealder, fordi studiet omfatter børn og unge.
Studiet er i fase II, hvilket betyder, at behandlingen allerede er blevet undersøgt tidligere, men nu skal afprøves nærmere i en større gruppe. Det er et åbent studie, så alle ved, hvilken behandling der gives, og det er opbygget med én behandlingsgruppe. Patienter med Chronic Myeloid Leukemia i kronisk fase kan indgå, uanset om sygdommen er nydiagnosticeret eller tidligere behandlet.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland