Kutant pladecellecarcinom er en type hudkræft, der udvikler sig i de flade celler på hudens overflade. Når sygdommen er lokalt fremskreden, betyder det, at kræften har spredt sig til nærtliggende væv eller lymfeknuder, men ikke til fjerne dele af kroppen. Denne undersøgelse fokuserer på patienter med kutant pladecellecarcinom, som kan fjernes gennem operation. Behandlingen i undersøgelsen involverer to lægemidler: V940, som er et eksperimentelt lægemiddel baseret på mRNA-teknologi, og pembrolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. mRNA er genetisk materiale, som kan instruere kroppen i at producere proteiner, der kan hjælpe immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne behandlingen med V940 kombineret med pembrolizumab med standardbehandling for at se, hvilken behandling der bedst forhindrer, at sygdommen vender tilbage eller forværres. Undersøgelsen er opdelt i faser, hvor nogle patienter vil få den eksperimentelle behandling før operationen (neoadjuvant behandling) og/eller efter operationen (adjuvant behandling), mens andre vil få standardbehandling eller kun pembrolizumab. Alle patienter vil undergå operation for at fjerne tumoren. Nogle patienter kan også modtage strålebehandling efter operationen, hvis det vurderes nødvendigt af lægen.
Under undersøgelsen vil patienterne blive fulgt tæt af læger, som vil overvåge deres helbredstilstand og eventuelle bivirkninger. Behandlingens effekt vil blive vurderet gennem regelmæssige undersøgelser, herunder scanninger og blodprøver. Undersøgelsen vil også måle, hvor længe patienterne forbliver sygdomsfri efter behandlingen, og hvordan behandlingen påvirker deres livskvalitet. Patienterne vil blive tildelt deres behandling tilfældigt, hvilket betyder, at det er baseret på chance, hvilken behandlingsgruppe de kommer i.



Belgien
Frankrig
Italien
Norge
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
