Dette studie undersøger behandling af multippel myelom, som er en type kræft i knoglemarven. Multippel myelom påvirker plasmaceller, som er hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner. I dette studie deltager patienter med nydiagnosticeret høj-risiko multippel myelom, hvilket betyder, at sygdommen har særlige kendetegn, der gør den mere aggressiv eller sværere at behandle. Behandlingen omfatter to nye lægemidler kaldet teclistamab og talquetamab, som begge er bispecifikke T-celle-redirectorer. Disse lægemidler virker ved at hjælpe kroppens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftcellerne mere effektivt.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt behandlingen virker ved at måle, hvor mange patienter opnår en tilstand kaldet MRD-negativ komplet remission efter intensiveret behandling med teclistamab og daratumumab. MRD står for minimal residual disease, hvilket betyder den mindste mængde sygdom, der kan påvises i kroppen. Når en patient er MRD-negativ, betyder det, at der ikke kan findes målbare spor af kræftceller med de mest følsomme testmetoder. Komplet remission betyder, at alle tegn på sygdommen er forsvundet. Daratumumab er et andet lægemiddel, der også hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller.
Studiet forløber i forskellige faser, hvor patienterne først modtager en indledende behandling, efterfulgt af intensiveret behandling og derefter vedligeholdelsesbehandling. I løbet af studiet vil læger regelmæssigt undersøge patienterne med forskellige tests for at se, hvor godt behandlingen virker. Dette inkluderer blodprøver og scanninger for at måle, hvor meget sygdom der er tilbage i kroppen. Læger vil også overvåge patienterne nøje for at sikre, at behandlingen er sikker og for at håndtere eventuelle bivirkninger, der måtte opstå.



Spanien