Dette studie undersøger smerter hos børn og unge mellem 1 og 17 år, der kommer på skadestuen efter en skade og oplever moderate til svære smerter. Studiet tester et smertestillende lægemiddel kaldet CT001, som gives gennem næsen. CT001 indeholder en kombination af to smertestillende stoffer: sufentanil og ketamin. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og virkningen af CT001 hos børn med moderate til svære smerter i akutte situationer.
Under studiet vil børnene få CT001 gennem næsen, og deres smerter vil blive målt på forskellige tidspunkter efter behandlingen. Smerterne måles ved hjælp af forskellige skalaer, der er tilpasset barnets alder. For de mindste børn bruges FLACC-skalaen, som vurderer ansigtsudtryk, ben, aktivitet, gråd og trøstbarhed. Børn mellem 5 og 9 år bruger Wong-Baker ansigts-skalaen med forskellige ansigtsudtryk fra glad til meget ked af det. Ældre børn fra 9 år og opefter bruger en talskala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder de værste smerter.
Studiet følger børnene i op til 60 minutter efter de har fået medicinen for at se, hvor godt den virker til at lindre smerterne. Der vil blive målt, hvor meget smerterne falder, og hvor mange børn får en betydelig reduktion i deres smerter inden for de første 30 minutter. Hvis det er nødvendigt, kan børnene få yderligere smertestillende medicin. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og familier ved, hvilken behandling der gives.
Spanien 
