Ulcerative colitis er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Denne sygdom forårsager symptomer som blødning fra endetarmen, hyppige afføringer og mavesmerter. Studiet undersøger et nyt lægemiddel kaldet SAR441566, som testes mod placebo for at finde ud af, om det kan hjælpe patienter med moderat til svær ulcerative colitis. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt forskellige doser af SAR441566 er til at opnå klinisk remission hos deltagere med moderat til svær ulcerative colitis.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Forskellige doser af SAR441566 vil blive testet for at finde den bedste dosis. Deltagerne skal have haft aktiv ulcerative colitis i mindst tre måneder før studiestart, og sygdommen skal være bekræftet gennem en endoskopi, som er en undersøgelse hvor en lille kamera føres ind i tarmen for at se betændelsen.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive vurderet ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder Mayo Score, som er et standardiseret system til at måle sværhedsgraden af ulcerative colitis. Studiet vil måle, hvor mange deltagere der opnår klinisk remission efter 12 uger, hvilket betyder, at deres symptomer er betydeligt forbedret eller forsvundet. Derudover vil forskerne overvåge bivirkninger og måle lægemidlets koncentration i blodet hos deltagerne for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Rumænien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 