Dette studium undersøger en ny medicin kaldet IDRX-42 til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST). GIST er en sjælden type kræft, der opstår i mave-tarm-systemet og ofte spreder sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Når tumoren har spredt sig til andre dele af kroppen, kaldes det metastatisk, og når den ikke kan fjernes kirurgisk, kaldes den uoperabel. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af IDRX-42 hos patienter med denne type kræft.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne finde den højeste sikre dosis af IDRX-42 og undersøge, hvordan kroppen reagerer på medicinen. I den anden fase vil de nærmere undersøge medicinens sikkerhed og teste, hvor godt den virker mod kræften. Deltagerne i studiet vil have forskellige behandlingshistorier – nogle vil aldrig have fået behandling før, mens andre vil have prøvet forskellige standardbehandlinger som imatinib, sunitinib, regorafenib eller ripretinib. Der vil også være en mindre gruppe, der deltager i en særlig undersøgelse af medicinens påvirkning af hjerterytmen.
Under studiet vil deltagerne få IDRX-42 og blive overvåget nøje for bivirkninger og tegn på, om medicinen virker mod kræften. Lægerne vil tage blodprøver, foretage scanninger og andre undersøgelser for at følge patienternes tilstand. Studiet vil måle forskellige ting som, hvor mange patienter der reagerer på behandlingen, hvor længe responsen varer, og hvor længe patienterne kan leve uden at kræften forværres.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
