Dette kliniske studie undersøger behandling af muskelinvasiv blærekræft, som er en alvorlig form for kræft, der har spredt sig til blærens muskellag. Studiet fokuserer på patienter, som ikke kan få standard kemoterapi med cisplatin eller ikke ønsker denne behandling. Behandlingen består af tre lægemidler givet i kombination: sacituzumab govitecan, som er et rettet kræftlægemiddel, samt zimberelimab og domvanalimab, som begge er immunterapi-lægemidler, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne lægemiddelkombination er målt ved, hvor mange patienter der ikke har kræftceller tilbage efter behandlingen. Studiet er planlagt som en perioperativ behandling, hvilket betyder, at lægemidlerne gives både før og efter operationen, hvor blæren fjernes helt eller delvist gennem en procedure kaldet cystektomi. Først vil patienterne få behandling med alle tre lægemidler før operationen for at formindske tumoren. Efter operationen vil nogle patienter, baseret på deres respons på behandlingen, få yderligere behandling med to af lægemidlerne.
Under studiet vil der blive taget blodprøver og vævsbiopsier for at måle behandlingens effekt og for at undersøge, hvordan forskellige biologiske markører kan forudsige, hvilke patienter der vil have mest gavn af behandlingen. Der vil også blive foretaget undersøgelser af ctDNA, som er små mængder kræft-DNA, der kan måles i blodet. Patienterne vil blive fulgt tæt under hele behandlingsforløbet for at overvåge både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Spanien
