Dette studie undersøger en ny type hudtransplantation til behandling af fulltykkelse huddefekter hos både voksne og børn. Fulltykkelse huddefekter er sår eller områder, hvor alle hudlag er beskadiget eller fjernet, hvilket kan opstå efter fjernelse af ar, godartet hudsvulster, store modermærker, efter traumer eller infektioner. Studiet sammenligner en ny type hudtransplantat kaldet EHSG-KF, som er et bio-ingeniørmæssigt fremstillet hudsubstitut lavet af patientens egne celler, med den standard behandling, der kaldes autologe split-tykkelse hudtransplantater eller STSG. Autologe transplantater betyder, at huden kommer fra patientens egen krop, mens split-tykkelse henviser til, at kun en del af hudtykkelsen anvendes.
Formålet med studiet er at evaluere, om den nye EHSG-KF behandling er lige så sikker og effektiv som den traditionelle hudtransplantation. Under studiet vil hver patient modtage begge typer transplantater på forskellige områder af kroppen, så de kan sammenlignes direkte. Efter operationen følges patienterne i et år, hvor læger vurderer, hvor godt transplantatet er helet, kvaliteten af det dannede ar og patientens oplevelse af smerte, kløe og andre symptomer. Vurderingen sker ved hjælp af forskellige måleinstrumenter og spørgeskemaer, der måler arrets udseende, følelse og funktion.
Studiet følger patienterne gennem flere besøg efter operationen, hvor læger kontrollerer for tegn på infektion og andre komplikationer. Efter tre måneder foretages en grundig vurdering af arrets kvalitet, og efter et år laves en endelig evaluering, der kan omfatte vævsprøver til mikroskopisk undersøgelse. Patienterne udfylder også spørgeskemaer om deres livskvalitet for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv og velvære.



Holland
Italien

