Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling for multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og fortrænger normale blodceller. Behandlingen, der testes, kaldes SLAMF7 CAR-T celler og er en form for immunterapi. Ved denne behandling udtages patientens egne T-celler, som er en type hvide blodlegemer, hvorefter de genetisk modificeres i et laboratorium for at gøre dem bedre til at genkende og angribe kræftcellerne. De modificerede celler kaldes autologe SLAMF7 CAR-T celler, hvor autolog betyder, at cellerne kommer fra patienten selv.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne nye behandling hos patienter med multipelt myelom. Forsøget er delt i to faser. I første fase fokuseres der på at bestemme den sikre dosis af behandlingen og identificere eventuelle bivirkninger. I anden fase undersøges det, hvor godt behandlingen virker til at bekæmpe kræften. Forsøget inkluderer patienter, der tidligere har modtaget mindst to andre behandlinger for deres sygdom, herunder forskellige typer kemoterapi og målrettede terapier.
Under forsøget vil patienterne først få udtaget blod, hvorfra T-cellerne isoleres og modificeres på et laboratorium. Dette tager flere uger, hvorefter de modificerede celler gives tilbage til patienten gennem en infusion direkte i blodåren. Patienterne overvåges nøje for bivirkninger, især cytokin release syndrom, som er en inflammatorisk reaktion, der kan opstå, når de modificerede T-celler aktiveres i kroppen, samt neurotoksicitet, som er påvirkning af nervesystemet. Der tages regelmæssige blodprøver og scanninger for at vurdere, hvor godt behandlingen virker og følge de modificerede cellers aktivitet i kroppen over tid.



Tyskland
