Dette studie undersøger ulcerativ colitis, som er en langvarig betændelsestilstand i tyktarmen og endetarmen. Sygdommen forårsager symptomer som diarré, blod i afføringen, mavesmerter og træthed. Studiet fokuserer på moderately to severely active ulcerative colitis, hvilket betyder at deltagerne har en mere alvorlig form af sygdommen, hvor symptomerne påvirker deres daglige liv betydeligt. Behandlingen som undersøges hedder mirikizumab, som er en type medicin der arbejder ved at blokere bestemte stoffer i kroppen der forårsager betændelse.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv mirikizumab er sammenlignet med placebo til at opnå klinisk bedring hos unge deltagere mellem 2 og 18 år. Studiet vil også undersøge hvor sikkert medicinen er, og hvordan kroppen optager og forarbejder den. Dette er et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives.
Studiet foregår over en længere periode, hvor deltagerne modtager behandling med mirikizumab. I løbet af studiet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at følge deltagernes tilstand og måle hvor godt behandlingen virker. Lægerne vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere hvor meget betændelsen i tarmen er reduceret og hvor meget symptomerne er forbedret. Deltagerne vil blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed gennem hele studiet.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Tyskland