Dette kliniske forsøg undersøger behandling af nattevædning hos unge mennesker. Nattevædning, som også kaldes natlig enuresis, er en tilstand hvor man ufrivilligt lader vandet om natten under søvn. I undersøgelsen vil deltagerne enten få daridorexant, som er et lægemiddel der findes i produktet QUVIVIQ 25 mg filmovertrukne tabletter, eller placebo. Lægemidlet tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af daridorexant behandling hos unge mennesker.
Under undersøgelsen vil det blive registreret hvor mange våde nætter om ugen deltagerne oplever, og om dette ændrer sig i løbet af behandlingen. Der vil også blive målt på hvor meget urin der produceres om natten, samt hvor meget blæren kan rumme både generelt og om natten. Behandlingen varer i fire uger, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo. Dette er en såkaldt dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægen ved hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo.
Gennem hele undersøgelsen vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og om nogle deltagere må stoppe behandlingen. Der vil også blive undersøgt hvor mange deltagere der får fuld eller delvis forbedring af deres symptomer. Undersøgelsen inkluderer unge mellem 15 og 17 år som har våde nætter mindst tre gange om ugen, og som ikke har haft gavn af tidligere behandling med vækkeur eller det lægemiddel der hedder desmopressin, eller som ikke kan bruge disse behandlinger.



Danmark