Dette studie undersøger en sygdom kaldet moderately to severely active Crohn’s disease, som er en kronisk betændelsestilstand i tarmsystemet. Crohns sygdom kan påvirke forskellige dele af fordøjelseskanalen og forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og andre tarmproblemer. Studiet fokuserer specifikt på børn og unge med en moderat til svær form af denne sygdom, hvor betændelsen er aktiv og påvirker deres daglige liv betydeligt.
Behandlingen der undersøges hedder ustekinumab, som er et lægemiddel designet til at hjælpe med at kontrollere betændelse i kroppen. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt ustekinumab er til at få sygdommen til at gå i ro hos børn og unge med Crohns sygdom, samt at vurdere sikkerheden af lægemidlet i denne aldersgruppe. Studiet vil også se på hvordan kroppen optager og behandler medicinen.
Studiet er delt op i to hovedfaser. I den første fase får alle deltagere ustekinumab givet direkte i en blodåre, hvilket kaldes intravenous behandling. Efter denne indledende behandling fortsætter studiet med en anden fase, hvor medicinen gives som en indsprøjtning under huden, kendt som subcutaneous behandling. I denne anden fase vil nogle deltagere fortsætte med at modtage ustekinumab, mens andre vil få placebo, men hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvem der får hvad. Gennem hele forløbet vil lægerne nøje overvåge deltagernes tilstand og tage forskellige prøver for at måle hvor godt behandlingen virker og om der opstår bivirkninger.
Belgien 
Polen 
Tyskland 
Ungarn 
