Dette studie undersøger idiopatisk REM-søvn adfærdsforstyrrelser, som er en tilstand hvor personer udfører fysiske bevægelser under drømmesøvn. Normalt er musklerne lammet under drømmesøvn for at forhindre bevægelse, men hos patienter med denne tilstand virker denne naturlige beskyttelse ikke ordentligt. Dette kan føre til at personer slår, sparker eller råber i søvne, hvilket kan være farligt for både patienten og deres sengepartner. Tilstanden kaldes idiopatisk, fordi årsagen er ukendt og ikke skyldes andre sygdomme eller medicin.
Studiet vil teste et lægemiddel kaldet piromelatine for at se, om det kan hjælpe med at reducere disse søvnproblemer og være sikkert at bruge. Formålet med studiet er at vurdere hvor godt piromelatine virker og hvor sikkert det er ved kortvarig behandling i seks uger sammenlignet med målingerne før behandling starter. Alle deltagere vil få det aktive lægemiddel, da dette er et såkaldt åbent studie, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser på et søvnlaboratorium for at måle deres søvnmønstre og adfærd. Dette inkluderer polysomnografi, som er en omfattende søvnundersøgelse der registrerer hjernebølger, øjenbevægelser, muskelaktivitet og andre faktorer mens personen sover. Deltagerne vil også få taget blodprøver og gennemgå fysiske undersøgelser for at sikre deres sikkerhed under behandlingen. Søvnkvaliteten vil blive vurderet gennem spørgeskemaer, og der vil blive foretaget tests af hukommelse og tænkeevne for at sikre, at behandlingen ikke påvirker disse funktioner negativt.



Østrig
