Dette studie undersøger en sygdom kaldet kronisk fase kronisk myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor knoglemarven producerer for mange hvide blodlegemer. Sygdommen opstår på grund af en genetisk forandring i blodcellerne, som får dem til at vokse ukontrolleret. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet olverembatinib (også kendt under kodenavnet HQP1351) og sammenligner det med et eksisterende lægemiddel kaldet bosutinib. Formålet med studiet er at finde ud af, om det nye lægemiddel kan hjælpe med at reducere mængden af kræftceller i blodet mere effektivt end nuværende behandlinger.
Studiet er opdelt i to dele. I del A får patienterne enten det nye lægemiddel olverembatinib eller bosutinib for at sammenligne, hvor godt hver behandling virker. I del B får patienter med en specifik genetisk mutation kaldet T315I kun det nye lægemiddel. Denne mutation gør kræftcellerne mere resistente over for mange af de almindelige lægemidler, der bruges til at behandle sygdommen. Alle patienter i studiet har tidligere fået mindst én eller to andre behandlinger, som enten ikke virkede godt nok eller forårsagede for mange bivirkninger.
Under studiet vil patienterne tage deres tildelte lægemiddel som tabletter og komme til regelmæssige besøg på hospitalet, hvor lægen vil tage blodprøver og undersøge, hvordan behandlingen virker. Lægerne vil måle, hvor meget kræft der er tilbage i blodet ved hjælp af særlige tests, der kan opdage selv meget små mængder kræftceller. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og justere behandlingen efter behov. Studiet vil følge patienterne i op til to år for at se, hvor længe behandlingen fortsætter med at virke, og hvordan det påvirker patienternes helbred og livskvalitet.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland