Dette studie undersøger Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker fordøjelsessystemet, især tyndtarmen og tyktarmen. Formålet med studiet er at vurdere virkningen og sikkerheden af medicinen etrasimod, som tages som tabletter gennem munden, hos personer med moderat til alvorligt aktiv Crohns sygdom. Etrasimod er et lægemiddel, der arbejder på at reducere betændelse i tarmen ved at påvirke bestemte celler i immunsystemet.
Studiet er delt op i flere faser, hvor deltagere først får enten etrasimod i forskellige doser eller placebo i en periode for at se, om medicinen kan hjælpe med at bringe sygdommen under kontrol, hvilket kaldes induktionsbehandling. Derefter fortsætter nogle deltagere med at få medicinen i en længere periode for at se, om den kan holde sygdommen stabil over tid, hvilket kaldes vedligeholdelsesbehandling. Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor der tages blodprøver og foretages undersøgelser for at måle, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen.
Læger vil bruge forskellige målinger til at vurdere behandlingens effekt, herunder symptomer som mavesmerter og antallet af løse afføringer, samt kikkertundersøgelser af tarmen for at se på graden af betændelse. Studiet sammenligner etrasimod med placebo for at afgøre, om medicinen virkelig hjælper med at forbedre tilstanden hos personer med Crohns sygdom, der ikke har haft tilstrækkelig gavn af andre behandlinger som kortikosteroider, immunundertrykkende medicin eller andre speciallægemidler.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig