Prurigo nodularis er en kronisk hudlidelse, der kendetegnes ved kløende knuder på huden, som kan forårsage intens kløe og påvirke livskvaliteten betydeligt. Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet barzolvolimab sammenlignet med placebo hos patienter med denne tilstand. Formålet med studiet er at vurdere, om barzolvolimab kan reducere kløeintensiteten målt på en numerisk skala hos deltagere med prurigo nodularis.
Studiet består af to faser. I den første fase, som varer 24 uger, vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten barzolvolimab eller placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Under denne periode skal deltagerne dagligt registrere deres symptomer i en dagbog og møde op til regelmæssige lægebesøg for at blive undersøgt og overvåget. Efter den første fase kan kvalificerede deltagere fortsætte i en forlængelsesfase, hvor alle vil modtage den aktive behandling barzolvolimab i op til yderligere 40 uger.
Gennem hele studiet vil deltagernes sikkerhed blive nøje overvåget gennem regelmæssige blodprøver, fysiske undersøgelser og registrering af eventuelle bivirkninger. Deltagerne skal også anvende fugtighedscreme dagligt og kan fortsætte med deres sædvanlige lokale behandlinger. Studiet måler forskellige aspekter af sygdommen, herunder kløeintensitet, søvnkvalitet, smerte og påvirkning på dagligdagen, for at få et komplet billede af, hvordan behandlingen påvirker patienternes tilstand og livskvalitet.
Kroatien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
