Dette studie undersøger metastatisk non-småcellet lungecancer, som er en type lungecancer, hvor kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, hvis tumorer har en specifik genetisk forandring kaldet EGFR-mutation, som påvirker, hvordan kræftcellerne vokser. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: erlotinib eller gefitinib, som er målrettede behandlinger, der blokerer signaler, som får kræftcellerne til at vokse, sammen med ramucirumab, som er et lægemiddel, der hjælper med at forhindre dannelsen af nye blodkar, som tumorer har brug for for at vokse. I nogle dele af studiet anvendes også osimertinib, som er en anden målrettet behandling.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af ramucirumab med disse målrettede behandlinger er mere effektiv og sikker end behandling med de målrettede lægemidler alene. Studiet er opdelt i tre dele: Del A og B sammenligner erlotinib kombineret med enten ramucirumab eller placebo hos patienter, som ikke tidligere har modtaget behandling for deres spredning af kræft. Del C undersøger kombinationen af ramucirumab med gefitinib hos østasiatiske patienter og senere kombinationen med osimertinib hos patienter, hvis sygdom forværres, og som har udviklet en yderligere genetisk forandring kaldet T790M.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i cyklusser og blive regelmæssigt undersøgt for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil følge patienternes tilstand gennem scanninger og andre tests for at måle, om tumoren bliver mindre eller holder op med at vokse. Studiet er designet som et dobbelt-blindet studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken specifik behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.



Spanien