Dette studie undersøger to forskellige typer af blodkræft hos børn og unge: B-præcursor akut lymfoblastær leukæmi og B-celle non-Hodgkin lymfom. Begge sygdomme er tilbagevendende eller resistente over for tidligere behandlinger. B-præcursor akut lymfoblastær leukæmi er en type blodkræft, hvor knoglemarven producerer for mange umodne hvide blodlegemer kaldet blaster, som ikke fungerer normalt. B-celle non-Hodgkin lymfom er en kræftform, der påvirker lymfesystemet, som er en del af kroppens immunforsvar. Behandlingen i studiet anvender KTE-X19, som er en form for immunterapi, der bruger patientens egne modificerede immunceller til at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af KTE-X19 hos børn og unge med disse kræftformer. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase fokuseres der på at undersøge, om behandlingen er sikker og bestemme den rette dosis. I den anden fase undersøges det, hvor godt behandlingen virker ved at måle, hvor mange patienter opnår komplet remission, hvilket betyder, at der ikke længere kan påvises kræftceller i kroppen. For patienter med non-Hodgkin lymfom måles også, hvor mange der opnår en delvis eller fuldstændig respons på behandlingen.
Under studiet vil patienterne først få taget nogle af deres egne immunceller gennem en procedure kaldet leukaferese, hvor blod tages fra kroppen, immuncellerne fjernes, og resten af blodet føres tilbage. Disse celler sendes til et laboratorium, hvor de modificeres til at kunne genkende og angribe kræftcellerne. Efter at cellerne er blevet modificeret og formereret, gives de tilbage til patienten gennem en indsprøjtning i en blodåre. Patienterne overvåges nøje for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker på deres kræft.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland