Dette studie undersøger en ny behandling kaldet Temferon for patienter med metastatisk renalcellekarcinom, som er en type nyrekræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Temferon er en form for genterapi, hvor patientens egne stamceller fra knoglemarven tages ud af kroppen og genetisk ændres ved at tilføje et protein kaldet interferon-α2, som hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. Efter ændringen gives disse modificerede stamceller tilbage til patienten som en enkelt infusion. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og den biologiske aktivitet af denne behandling hos patienter, hvis sygdom er blevet værre efter standardbehandling.
Før patienter får Temferon-behandlingen, vil de modtage noget, der kaldes konditioneringsbehandling, som forbereder kroppen til at modtage de modificerede stamceller. Dette involverer kemoterapimedicin, der hjælper med at gøre plads til de nye celler i knoglemarven. Efter infusionen vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for tegn på, at behandlingen virker. Studiet vil følge patienterne i op til et år for at se, hvordan de har det, og om deres kræft reagerer på behandlingen.
Under studiet vil der blive taget forskellige prøver, herunder blodprøver og vævsbiopsier fra svulster, for at se, om de modificerede celler fungerer som forventet. Læger vil også bruge billedundersøgelser for at måle, om svulsterne bliver mindre eller holder op med at vokse. Studiet vil hjælpe forskere med at forstå, om denne nye tilgang til kræftbehandling er sikker og kan være gavnlig for patienter med denne type fremskreden nyrekræft.
Italien 
