Acetylsalicylsyre til forebyggelse af præeklampsi hos gravide kvinder

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger præeklampsi, som er en graviditetskomplikation med forhøjet blodtryk og tegn på påvirkning af kroppen hos den gravide. Behandlingen, der bruges i studiet, er acetylsalicylsyre i lav dosis, også kaldet ASA. Formålet med studiet er at finde ud af, om det er lige så sikkert og effektivt at stoppe ASA mellem uge 24 og 26 som at fortsætte behandlingen frem til uge 36 for at forebygge tidlig præeklampsi.

Deltagerne følges gennem graviditeten, og behandlingen sammenlignes i to grupper. I den ene gruppe stoppes ASA tidligere, mens den anden gruppe fortsætter behandlingen længere. Studiet ser også på, om tidligere stop af ASA kan mindske risikoen for blødning hos den gravide uden at øge risikoen for skade hos mor eller barn. Der bruges ingen anden medicin i dette studie.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Personen skal være over 18 år.
  • Personen skal kunne læse og forstå samtykkeerklæringen, som er den skriftlige tilladelse til at deltage i studiet.
  • Der skal være tale om en enkel graviditet, یعنی at der kun er ét foster i livmoderen.
  • Personen skal have fået udført første-trimester screening for præeklampsi mellem uge 11+0 og 13+6 med en multiparametrisk algoritme, som er en beregningsmetode, der bruger flere forskellige oplysninger på én gang.
  • Screeningen skal have vist, at personen er i høj risiko for præeklampsi.
  • Personen skal frivilligt underskrive samtykke og være villig til at følge studiets plan, herunder at acceptere ASA (acetylsalicylsyre, også kaldet aspirin), ekstra blodprøver, ekstra ultralydsundersøgelser og den tildelte behandlingsvarighed ved lodtrækning.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis graviditeten er gået tabt tidligt, hvis der har været dødfødsel (barnet dør før fødslen), eller hvis fosteret har en større misdannelse (en alvorlig udviklingsfejl).
  • Hvis fosteret er kendt for at have en genetisk sygdom eller kromosomsygdom (en sygdom i arvematerialet eller i kromosomerne).
  • Hvis man ikke tåler aspirin (også kaldet AAS), eller hvis man har en allergi over for aspirin.
  • Hvis man ikke kan stoppe med at tage aspirin, for eksempel ved antifosfolipidsyndrom (en tilstand hvor kroppen danner stoffer, som kan øge risikoen for blodpropper og graviditetsproblemer).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Consorci Sanitari De Terrassa Terrassa Spanien
Hospital Universitario Puerta Del Mar Cádiz Spanien
Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud Barcelona Spanien
Hospital Universitario De Getafe Getafe Spanien
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona Tarragona Spanien
Hospital Universitario Rey Juan Carlos Móstoles Spanien
Hospital Universitario Severo Ochoa Leganés Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spanien
Hospital Universitario De Leon León Spanien
Area De Salud De Burgos Y Soria Burgos Spanien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spanien
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc Terrassa Spanien
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida Lleida Spanien
Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada Spanien
Hxtzktlb Dh Lu Spvke Csqg I Svuj Pos Barcelona Spanien
Hgepocbm Vgqe drvtppnw Barcelona Spanien
Hodwhujh Uosalouxxeqnx dm A Cximaa A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
30.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylsalicylsyre er en medicin, der tages som tablet gennem munden. I dette forsøg bruges den for at forebygge svangerskabsforgiftning, også kaldet præeklampsi, hos gravide. Medicinen sammenlignes for at se, om det er lige så godt at stoppe behandlingen mellem uge 24 og 26 som at fortsætte den frem til uge 36.

Undersøgte sygdomme:

Preeclampsia – Preeclampsia er en graviditetsrelateret tilstand, hvor der opstår forhøjet blodtryk efter midten af graviditeten sammen med tegn på, at kroppen påvirkes af sygdommen. Den kan udvikle sig gradvist fra milde symptomer til mere udtalte forandringer i blodtryk og organfunktion. Ved preterm preeclampsia viser tilstanden sig før uge 37 i graviditeten.

Forsøgs-ID:
2025-524646-94-00
Protokolkode:
Optim-PRE26
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af pravastatin-medicin til gravide med svangerskabsforgiftning eller nedsat fostervækst

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af metformin til forlængelse af graviditeten hos gravide kvinder med for tidlig præeklampsi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland