Studiet omhandler metastatic triple-negative breast cancer, en form for brystkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen og som ikke udtrykker hormonerne østrogen, progesteron eller HER2. Behandlingen, der undersøges, er en injektion med lægemidlet Pluvicto, som indeholder en radioaktiv forbindelse kaldet lutetium-177. Denne type behandling kaldes radioligand‑terapi, hvor den radioaktive substans leveres direkte til kræftcellerne for at ødelægge dem.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af den intravenøse (IV) administration af Pluvicto hos kvinder med denne sygdom. Deltagerne får en enkelt indsprøjtning i en klinik, hvorefter de overvåges i flere uger med regelmæssige besøg for at kontrollere eventuelle bivirkninger og for at måle, hvordan kroppen håndterer strålingen. Efter den indledende observation kan der gives yderligere doser efter lægens vurdering.
Under hele forløbet registreres alle nye symptomer eller bivirkninger, som kan opstå efter behandlingen, og der udføres rutinemæssige undersøgelser for at sikre, at patienterne har det godt. Studiet er åbent (alle ved, hvilken behandling der gives) og udgør en første fase, hvor man primært fokuserer på at finde ud af, om behandlingen er sikker nok til at testes i større studier senere.
Tyskland 
