Den undersøgelserne omhandler Multiple Myeloma, en kræft i de plasmaceller, der findes i knoglemarven. Undersøgelsen tester et nyt intravenøst lægemiddel Cevostamab i kombination med den orale medicin Pomalidomide og den steroidlignende medicin Dexamethasone. Resultaterne sammenlignes med den sædvanlige behandling, som kan indeholde lægemidler som Carfilzomib, Elotuzumab og Daratumumab.
Formålet er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af kombinationen versus standardbehandling. Effektiviteten måles bl.a. ved andelen af patienter, der opnår en såkaldt MRD-negativ komplet respons, hvor MRD betyder at der ikke kan påvises kræftceller i knoglemarven ved hjælp af NGS, en meget følsom DNA‑analyse. En anden vigtig måling er PFS, som beskriver hvor længe patienten lever uden at sygdommen forværres.
Deltagerne får behandling i flere cyklusser, hvor infusioner af Cevostamab gives på hospitalet og piller af Pomalidomide samt Dexamethasone tages derhjemme. Undervejs foretages regelmæssige undersøgelser af blod, knoglemarv og generel helbredstilstand for at følge eventuelle bivirkninger og sygdomsudvikling. Efter afslutning af behandlingen fortsættes opfølgning for at indsamle information om længerevarende sikkerhed og overlevelse.



Danmark
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland