Dette studie undersøger en ny behandling for ikke-småcellet lungecancer, som er den mest almindelige form for lungecancer. Sygdommen studeres hos patienter, hvor kræften har spredt sig lokalt eller til andre dele af kroppen, og hvor tumoren ikke har bestemte genetiske forandringer, der kan behandles med eksisterende målrettede terapier. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene består af Datopotamab Deruxtecan (også kaldet Dato-DXd) i kombination med durvalumab og carboplatin, mens den anden består af pembrolizumab i kombination med kemoterapi baseret på platin-medicin. Formålet med studiet er at undersøge, om den nye behandlingskombination med Dato-DXd er bedre end standardbehandlingen med pembrolizumab.
Studiet er designet som et randomiseret studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt en af de to behandlingsgrupper. Behandlingen gives som den første behandling for den fremskredne sygdom. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling gennem regelmæssige infusioner i en blodåre, og deres tilstand vil blive overvåget gennem scanninger og andre undersøgelser for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil måle, hvor længe det tager, før sygdommen forværres, samt hvor længe patienterne lever med behandlingen.
Før deltagelse vil der blive taget prøver af tumorvæv for at undersøge for specifikke biomarkører, herunder TROP2, som er et protein, der findes på overfladen af kræftceller. Disse tests hjælper med at bestemme, hvilke patienter der kan have størst gavn af de forskellige behandlinger. Studiet vil også undersøge behandlingens sikkerhed og bivirkninger samt måle, hvordan medicinen optages og nedbrydes i kroppen.
1tilfældig tildeling til behandlingsgruppe
Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Dette betyder, at hverken du eller lægen kan vælge, hvilken behandling du får.
Den første gruppe får datopotamab deruxtecan sammen med durvalumab og carboplatin.
Den anden gruppe får pembrolizumab sammen med platinbaseret kemoterapi, som kan være carboplatin eller cisplatin kombineret med paclitaxel eller pemetrexed.
2behandling med datopotamab deruxtecan kombinationsgruppe
Hvis du tildeles denne gruppe, vil du modtage tre forskellige lægemidler givet direkte i blodbanen gennem et drop.
Datopotamab deruxtecan gives som infusion hver tredje uge. Dette lægemiddel er et målrettet kræftlægemiddel, der binder sig til specifikke celler.
Durvalumab gives som infusion hver tredje uge. Dette lægemiddel hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Carboplatin gives som infusion hver tredje uge. Dette er et kemoterapi-lægemiddel, der ødelægger kræftceller.
3behandling med pembrolizumab kombinationsgruppe
Hvis du tildeles denne gruppe, vil du modtage to eller tre forskellige lægemidler givet direkte i blodbanen gennem et drop.
Pembrolizumab gives som infusion hver tredje uge. Dette lægemiddel hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Du vil også modtage platinbaseret kemoterapi, som kan være carboplatin eller cisplatin.
Sammen med platinlægemidlet vil du få enten paclitaxel eller pemetrexed, som begge er kemoterapi-lægemidler, der ødelægger kræftceller.
4regelmæssige hospitalsbesøg under behandling
Du skal komme på hospitalet hver tredje uge for at modtage din behandling.
Hver behandling gives som infusion direkte i blodbanen, hvilket betyder, at lægemidlerne løber langsomt ind i din krop gennem et dråb.
Behandlingen fortsætter, så længe din sygdom ikke forværres, og så længe du kan tåle lægemidlerne.
5løbende overvågning og undersøgelser
Under studiet vil du få taget regelmæssige blodprøver for at tjekke, hvordan din krop reagerer på behandlingen.
Du vil få foretaget scanninger for at se, hvordan din sygdom udvikler sig. Disse scanninger bruges til at vurdere, om behandlingen virker.
Lægen vil også overvåge dig for eventuelle bivirkninger fra lægemidlerne.
6spørgeskemaer om livskvalitet
Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om, hvordan du har det, og hvordan sygdommen påvirker dit daglige liv.
Disse spørgeskemaer hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker din livskvalitet.
Du vil få spørgsmål om fysiske funktioner og symptomer relateret til lungekræft.
7opfølgning efter behandling
Selv efter at behandlingen stopper, vil du fortsætte med at komme til regelmæssige kontroller.
Disse besøg er for at følge din tilstand og se, hvordan du har det på længere sigt.
Studiet vil fortsætte med at indsamle oplysninger om dig indtil februar 2027.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for undersøgelsen
Du skal have ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft med større kræftceller), som er bekræftet gennem undersøgelse af væv eller celler
Din kræft skal være i stadium IIIB, IIIC eller IV (avanceret kræft), som betyder at kræften enten har spredt sig lokalt eller til andre dele af kroppen
Din kræft kan ikke behandles med operation eller strålebehandling kombineret med kemoterapi
Din tumor må ikke have specifikke genetiske forandringer kaldet EGFR-mutationer, ALK- og ROS1-omlejringer (særlige ændringer i kræftcellernes gener)
Din tumor må heller ikke have andre specifikke genetiske forandringer i NTRK, BRAF, RET, MET eller andre målrettede kræftgener, som kan behandles med eksisterende godkendte lægemidler
Du skal have en ECOG-performance status på 0 eller 1 (en skala der måler, hvor godt du kan klare daglige aktiviteter – 0 betyder fuldt aktiv, 1 betyder let begrænset)
Der skal være tilgængeligt arkiveret tumorvæv fra tidligere undersøgelser til analyse
Du skal have tilstrækkelig knoglemarvsreserve (din krop skal kunne producere nok blodceller) og dine organer skal fungere godt nok, målt inden for 7 dage før behandlingen starter
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du har fået behandling for din lungekræft tidligere
Du har pladecellekræft (en bestemt type lungekræft med flade celler)
Du har småcellet lungekræft (en hurtigtvoksende type lungekræft med små celler)
Din kræft kan opereres væk
Du har fået immunterapi (behandling der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræft) tidligere
Du har fået kemoterapi (medicin der dræber kræftceller) for din lungekræft før
Du har en alvorlig hjertesygdom
Du har problemer med dine lunger ud over kræft
Du har en aktiv infektion
Du har en autoimmun sygdom (hvor kroppens forsvarssystem angriber raske celler)
Du tager immunsuppressive lægemidler (medicin der svækker dit immunsystem)
Du har haft en anden type kræft inden for de sidste 5 år
Du er gravid eller ammer
Du kan ikke forstå eller underskrive samtykkeerklæringen
Dine blodprøver viser, at dine organer ikke fungerer godt nok
Du har metastaser i hjernen (kræft der har spredt sig til hjernen) som ikke er behandlet eller stabile
Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) er et målrettet kræftlægemiddel, der kombinerer et antistof med et cellegift. Dette lægemiddel er designet til at finde og binde sig til specifikke celler i tumoren og derefter levere cellegiften direkte til kræftcellerne. Det virker ved at søge efter et protein kaldet TROP2, som findes på overfladen af mange lungekræftceller, og hjælper med at ødelægge disse celler indefra.
Durvalumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræft. Det virker ved at blokere signaler, som kræftceller bruger til at skjule sig for immunsystemet. Når disse signaler blokeres, kan immunsystemet bedre genkende og angribe kræftcellerne.
Carboplatin er et kemoterapi-lægemiddel, som tilhører en gruppe kaldet platinforbindelser. Det virker ved at beskadige kræftcellernes DNA, hvilket forhindrer dem i at dele sig og vokse. Dette lægemiddel gives normalt gennem en vene og er en standardbehandling for mange typer kræft, herunder lungekræft.
Pembrolizumab er også en type immunterapi, der hjælper immunsystemet med at kæmpe mod kræft. Det virker på samme måde som durvalumab ved at fjerne bremserne fra immunsystemet, så det kan arbejde mere effektivt mod kræftcellerne. Dette lægemiddel har vist sig at være effektivt til behandling af forskellige kræfttyper, herunder lungekræft.
Non-småcellet lungekræft – En form for lungekræft, der opstår i lungernes væv og udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen udvikler sig, når celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner svulster. Non-småcellet lungekræft vokser typisk langsommere end småcellet lungekræft. Når sygdommen progredierer, kan kræftcellerne sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. Der findes flere undertyper af non-småcellet lungekræft, herunder adenokarcinom, planocellulært karcinom og storcellet karcinom. Sygdommen kan være lokalt fremskreden eller metastatisk, afhængigt af hvor meget den har spredt sig.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
