Den undersøgte tilstand er Benign prostatic hypertrophy, en ikke‑kræftformet forstørrelse af prostata som kan give problemer med vandladning. I forsøget testes den orale kapsel Permixon, som indeholder planten serenoa repens, mod en inaktiv placebo. Deltagerne får tildelt enten den aktive eller den inaktive kapsel og skal tage den dagligt i omkring et år.
Formålet er at undersøge, om behandlingen kan reducere behovet for en ny prostate biopsy inden for 12 måneder. En biopsy er en kort procedure, hvor en lille vævsprøve fra prostata fjernes til undersøgelse. Der måles også ændringer i blodprøven kaldet PSA, som viser niveauet af et protein relateret til prostata, samt billeddannelse med MRI for at give en PIRADS-score, der indikerer hvor mistænkelig et område ser ud. Yderligere udfyldes spørgeskemaer om urinproblemer (score IPSS) og seksuel funktion (score IEEF-5). Deltagerne mødes til regelmæssige besøg, modtager deres studie‑medicin og gennemgår de nødvendige undersøgelser ved start og efter et år.
Italien 
