Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ZILEBESIRAN

ZILEBESIRAN undersøges i kliniske forsøg hos personer med hypertension, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, og som enten har etableret hjerte-kar-sygdom eller høj risiko for det. Forsøgene vurderer, om behandlingen kan reducere alvorlige hjerte-kar-hændelser og undersøger sikkerhed og effekt i store patientgrupper.

Indholdsfortegnelse

Overblik over forsøget

Det største beskrevne studie med ZILEBESIRAN er ZENITH, som undersøger personer med hypertension, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, og som enten har etableret hjerte-kar-sygdom eller høj risiko for hjerte-kar-sygdom.[1]

Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.[1]

Hvem forsøget handler om

Studiet er rettet mod voksne med hypertension, altså forhøjet blodtryk, som ikke er godt nok kontrolleret.[1]

For at være i målgruppen skal personen også have enten etableret hjerte-kar-sygdom eller høj risiko for hjerte-kar-sygdom.[1]

Det betyder, at forsøget især fokuserer på mennesker, som allerede har en alvorlig risiko for fremtidige hjerte-kar-hændelser.[1]

Hvad man måler i forsøget

Det vigtigste resultatmål er tiden til første komposit endepunkt, som er et samlet mål for flere alvorlige hændelser.[1]

De hændelser, der tælles med, er død på grund af hjerte-kar-sygdom, ikke-dødeligt hjerteanfald, ikke-dødeligt slagtilfælde eller en hjertesvigts-hændelse, som enten kræver indlæggelse eller akut besøg for hjertesvigt.[1]

Forsøgets formål er at se, om ZILEBESIRAN sammenlignet med placebo kan reducere risikoen for disse alvorlige hændelser.[1]

Forsøgsdesign og fase

ZENITH er et fase 3-forsøg, som er en sen fase i klinisk forskning, hvor en behandling testes i en stor gruppe mennesker.[1]

Forsøget har en planlagt inklusion af 11.038 deltagere, hvilket gør det til et meget stort studie.[1]

Den aktive behandling i forsøget er ZILEBESIRAN, og sammenligningen sker mod placebo, som i data er beskrevet som en 0,9 % natriumklorid med fosfatbufferet opløsning.[1]

Forsøget er angivet som Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1]

Praktisk betydning for patienter

For patienter betyder dette forsøg, at forskerne undersøger, om en ny behandling kan mindske risikoen for alvorlige hjerte-kar-problemer hos mennesker med forhøjet blodtryk og høj risiko.[1]

Studiet er især vigtigt, fordi det ser på hårde kliniske hændelser som død, hjerteanfald, slagtilfælde og hjertesvigt, og ikke kun på blodtryk alene.[1]

Der er kun oplysninger om ét stort klinisk forsøg i de givne data, så denne oversigt er fokuseret på ZENITH-studiet.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT07181109 Phase 3 Hypertension, established cardiovascular disease, high cardiovascular risk Authorised 11038

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med ZILEBESIRAN? Forsøget undersøger, om ZILEBESIRAN kan mindske risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos personer med forhøjet blodtryk. Det sammenlignes med placebo, som er en inaktiv behandling.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Forsøget er rettet mod personer med hypertension, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret. Deltagerne skal også have enten etableret hjerte-kar-sygdom eller høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det beskrevne forsøg med ZILEBESIRAN er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en stor gruppe mennesker for at vurdere effekt og sikkerhed.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er tiden til den første større hjerte-kar-hændelse. Det omfatter død på grund af hjerte-kar-sygdom, ikke-dødeligt hjerteanfald, ikke-dødeligt slagtilfælde eller hjertesvigts-hændelse.
  • Hvor mange deltagere er med i forsøget? Forsøget har planlagt 11.038 deltagere. Det gør det til et meget stort studie, som kan give mere sikre resultater.

Igangværende kliniske forsøg for ZILEBESIRAN

  • Undersøgelse af zilebesiran til voksne patienter med forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom eller høj risiko for hjerte-kar-sygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig +11

Ordliste

  • Hypertension: Et andet ord for forhøjet blodtryk. Det betyder, at blodet trykker for hårdt mod blodkarrenes vægge.
  • Hjerte-kar-sygdom: Sygdomme i hjertet og blodkarrene, for eksempel tidligere hjerteanfald eller andre kredsløbsproblemer.
  • Høj risiko for hjerte-kar-sygdom: Betyder, at en person har større sandsynlighed end normalt for at få en hjerte-kar-sygdom i fremtiden.
  • Fase 3: En sen fase i klinisk forskning, hvor en behandling testes i mange deltagere for at se, om den virker og er sikker.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.
  • Placebo: En behandling uden aktiv virkning, som bruges til sammenligning i et forsøg.
  • Komposit endepunkt: Et samlet mål, der består af flere forskellige alvorlige hændelser. Her tælles flere hjerte-kar-hændelser som ét overordnet resultat.
  • Hjerte-kar-død: Død som skyldes sygdom i hjertet eller blodkarrene.
  • Ikke-dødeligt hjerteanfald: Et hjerteanfald, som personen overlever.
  • Ikke-dødeligt slagtilfælde: Et slagtilfælde, som personen overlever.
  • Hjertesvigt: En tilstand, hvor hjertet ikke pumper blodet godt nok rundt i kroppen.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-zilebesiran-til-voksne-patienter-med-forhojet-blodtryk-og-hjerte-kar-sygdom-eller-hoj-risiko-for-hjerte-kar-sygdom/