Europas førende søgning efter kliniske forsøg

VTX2735 SODIUM

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger VTX2735 SODIUM hos personer med tilbagevendende perikarditis. Forsøget ser især på sikkerhed og tolerabilitet samt på, hvem der kan deltage. Studiet er i fase 2 og er et åbent pilotstudie.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der er registreret ét klinisk forsøg med VTX2735 SODIUM, som undersøger personer med tilbagevendende perikarditis.[1] Forsøget har titlen “Phase 2a Open-Label Pilot Study of VTX2735 in Recurrent Pericarditis” og er et interventionelt studie.[1] Formålet er at vurdere sikkerhed og tolerabilitet hos deltagerne.[1]

Hvem studiet er lavet til

Studiet er målrettet deltagere med recurrent pericarditis, som på dansk kaldes tilbagevendende perikarditis.[1] Perikarditis betyder betændelse i hjertesækken, og tilbagevendende betyder, at tilstanden kommer igen.[1] Der er ikke oplyst andre målgrupper i de data, der er givet her.[1]

Studiets design og fase

Forsøget er i fase 2 og er beskrevet som et åbent pilotstudie.[1] Et åbent studie betyder, at deltagerne og forskerne ved, hvilken behandling der gives.[1] Et pilotstudie er et mindre, tidligt studie, som hjælper med at afklare, om der er grundlag for videre forskning.[1]

Studiet er autoriseret og har en planlagt indskrivning på 31 deltagere.[1] Det er et lille antal, hvilket passer til et tidligt studie, hvor forskerne først og fremmest ønsker at få mere viden om behandlingen i en afgrænset gruppe.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste endepunkt i studiet er forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger, der fører til, at forsøgsbehandlingen stoppes.[1] Dette måles fra første dosis til slutningen af opfølgningsperioden.[1]

Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at vurdere, om et studie viser det, de ønsker at undersøge.[1] Her handler det især om, hvordan deltagerne tåler behandlingen over tid.[1]

Praktiske oplysninger om deltagelse

Der er ikke oplyst detaljer om dosis, behandlingslængde eller ekstra deltagelseskrav i de givne data.[1] Det eneste beskrevne interventionsprodukt er VTX2735 SODIUM, givet som oral behandling i forsøgsbeskrivelsen.[1] De tilgængelige oplysninger viser derfor et tidligt studie, som primært handler om sikkerhed i en bestemt patientgruppe.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT06836232 Phase 2 Recurrent Pericarditis Authorised 31

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med VTX2735 SODIUM? Forsøget undersøger sikkerhed og tolerabilitet af VTX2735 SODIUM hos personer med tilbagevendende perikarditis. Det betyder, at man ser på, hvordan deltagerne tåler behandlingen, og om der opstår bivirkninger.
  • Hvem kan deltage i studiet? Studiet er lavet til deltagere med tilbagevendende perikarditis. Det er den målgruppe, som forsøget ønsker at undersøge.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Fase 2-studier undersøger typisk både sikkerhed og tidlige tegn på effekt hos en mindre gruppe deltagere.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er at måle forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger, som fører til stop af behandlingen. Dette måles fra første dosis til slutningen af opfølgningsperioden.
  • Hvor mange deltagere er der i studiet? Studiet har planlagt 31 deltagere. Det er et lille pilotstudie, som bruges til at få tidlig viden om behandlingen.

Igangværende kliniske forsøg for VTX2735 SODIUM

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af vtx2735 natrium hos patienter med gentagen hjertehindebetændelse

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien

Ordliste

  • Tilbagevendende perikarditis: En tilstand, hvor hinden omkring hjertet bliver betændt igen og igen.
  • Perikarditis: Betændelse i hjertesækken, som er den hinde der omgiver hjertet.
  • Fase 2: Et klinisk forsøg i en mellemfase, hvor man ser nærmere på sikkerhed og tidlige tegn på virkning hos en mindre gruppe mennesker.
  • Åbent studie: Et studie, hvor både forskere og deltagere ved, hvilken behandling der gives.
  • Pilotstudie: Et lille, tidligt studie, som hjælper forskerne med at finde ud af, om et større studie er værd at lave.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling og følger deltagerne for at se, hvad der sker.
  • Bivirkninger: Uønskede virkninger, som kan komme under behandling.
  • Alvorlige bivirkninger: Bivirkninger, som er mere alvorlige og kan kræve ekstra behandling eller indlæggelse.
  • Opfølgningsperiode: Den tid efter behandlingen, hvor deltagerne stadig bliver fulgt for at se, hvordan det går.
  • Tolerabilitet: Hvor godt en behandling kan tåles af deltagerne.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-sikkerhed-og-virkning-af-vtx2735-natrium-hos-patienter-med-gentagen-hjertehindebetaendelse/