Europas førende søgning efter kliniske forsøg

TRV045

Dette artikel omhandler kliniske forsøg med TRV045. Forsøgene undersøger, om TRV045 er sikkert og om det kan påvirke smerte eller hjernens elektriske aktivitet hos voksne. Målgruppen er raske voksne og personer med epilepsi eller neuropatisk smerte.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

Der er to registrerede kliniske forsøg med TRV045 i de givne data. Begge er fase 1-forsøg og begge er markeret som afsluttede.[1][2]

Det ene forsøg undersøgte smertereduktion hos raske voksne med en model for akut og kronisk neuropatisk smerte sekundært til diabetisk perifer neuropati.[1] Det andet forsøg undersøgte sikkerhed, tolerabilitet og mål for hjernens elektriske aktivitet hos raske mandlige voksne med epilepsi som den angivne tilstand i forsøgsbeskrivelsen.[2]

Forsøg om smerte

Forsøget med NCT-id 2022-501804-80-00 havde titlen “A study investigating the pain-relieving effects of a new drug in healthy adults” og omfattede 24 deltagere.[1] Målet var at evaluere de smertestillende effekter af TRV045 ved hjælp af PainCart, som også inkluderede en UVB burn inflammatory model.[1]

Den primære måling var pharmacodynamic measurements med UVB-pain modellen, altså målinger af hvilken biologisk effekt forsøget kunne vise i en smerte-model.[1] Denne type forsøg hjælper forskere med at se, om et stof ændrer smerterespons i en kontrolleret forskningssituation.[1]

Forsøg om epilepsi

Forsøget med NCT-id 2022-502638-17-00 havde titlen “A study investigating the safety, tolerability, absorption, excretion and effects of a new drug for the treatment of epilepsy.” og omfattede 24 deltagere.[2] Forsøget var rettet mod epilepsi og blev beskrevet som et studie i raske mandlige voksne, hvor man så på, hvordan TRV045 påvirkede hjernens evne til at lede elektrisk stimulering.[2]

Den primære måling var ændring fra start i Motor Evoked Potential, nærmere bestemt peak-to-peak amplitude målt i μV.[2] Det er en måde at måle, hvordan hjernen og nerverne reagerer på stimulering, og det bruges her som et tidligt mål for cortical excitability, altså hvor let hjernebarken kan aktiveres elektrisk.[2]

Hvad blev målt i forsøgene?

De to forsøg brugte forskellige mål, fordi de undersøgte forskellige effekter af TRV045.[1][2] I smerteforsøget var fokus på smertemålinger i en forsøgsmodel, mens epilepsiforsøget fokuserede på hjernens elektriske respons.[1][2]

  • Smertemodel: En kontrolleret måde at måle smerterespons på i et forskningsstudie.[1]
  • Motor Evoked Potential: En måling, der viser, hvordan nervesystemet reagerer på stimulering.[2]
  • Placebo: Bruges som sammenligning, så forskerne kan se, om resultaterne skyldes TRV045 eller noget andet.[1][2]

Hvem deltog?

Begge forsøg havde 24 deltagere.[1][2] I de givne data er det beskrevet, at forsøgene omfattede raske voksne, og det ene forsøg nævner specifikt raske mandlige voksne.[1][2]

De beskrevne tilstande var akut og kronisk neuropatisk smerte sekundært til diabetisk perifer neuropati samt epilepsi.[1][2] Det betyder, at forskerne undersøgte TRV045 i tidlige studier, som var knyttet til både smerte og anfaldssygdom.[1][2]

Vigtige begreber

Her er korte forklaringer på nogle ord, der går igen i forsøgsdataene.

  • Completed: Forsøget er færdigt.[1][2]
  • Enrollment: Antal deltagere, der var med i studiet.[1][2]
  • Interventional: Et studie, hvor forskerne aktivt giver en behandling eller placebo.[1][2]
  • Primary outcome: Det vigtigste mål, forskerne bruger til at vurdere resultatet af forsøget.[1][2]
Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2022-501804-80-00 Phase 1 Akut og kronisk neuropatisk smerte sekundært til diabetisk perifer neuropati Completed 24
2022-502638-17-00 Phase 1 Epilepsi Completed 24

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med TRV045? Forsøgene undersøger, om TRV045 kan påvirke smerte og hjernens elektriske aktivitet. De ser også på sikkerhed, tolerabilitet og andre målbare effekter.
  • Hvem deltager i forsøgene med TRV045? De to beskrevne forsøg omfattede raske voksne. Det ene forsøg fokuserede på smerte, og det andet på epilepsi og hjernens elektriske aktivitet.
  • Hvilken fase er forsøgene med TRV045 i? Begge forsøg er fase 1-forsøg. Det betyder, at de er tidlige studier, hvor man først og fremmest undersøger grundlæggende effekter og sikkerhedsrelaterede mål.
  • Hvilke sygdomme eller tilstande er med i forsøgene? Forsøgene handler om akut og kronisk neuropatisk smerte sekundært til diabetisk perifer neuropati samt epilepsi. Et af forsøgene bruger også en smerte-model kaldet UVB-burn modellen.
  • Hvor mange personer var med i forsøgene? Hvert af de to forsøg havde 24 deltagere. Begge studier er oplyst som afsluttede.

Igangværende kliniske forsøg for TRV045

  • Undersøgelse af stoffet TRV045 hos raske voksne mænd til behandling af epilepsi

    Rekrutterer ikke

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Et studie der undersøger den smertelindrende effekt af TRV045 hos raske voksne deltagere

    Rekrutterer ikke

    1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med mennesker, hvor man undersøger, om en behandling virker, og om den kan bruges sikkert.
  • Fase 1: Den tidligste type klinisk forsøg. Her ser man især på tidlige effekter, sikkerhed og hvordan kroppen reagerer.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultater.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning i et forsøg.
  • Neuropatisk smerte: Smerte, der skyldes skade eller sygdom i nerverne.
  • Diabetisk perifer neuropati: Nerveskade i arme eller ben, som kan opstå ved diabetes.
  • Epilepsi: En sygdom med anfald, som skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
  • Motor Evoked Potential: En måling af, hvordan hjernen og nerverne reagerer på elektrisk stimulering.
  • Cortical excitability: Et mål for, hvor let hjernens yderste lag kan aktiveres elektrisk.
  • Pharmacodynamic measurements: Målinger af, hvilken biologisk effekt en behandling har i kroppen.
  • UVB pain model: En forsøgsmodel, der bruges til at måle smertereaktioner efter UVB-baseret hudpåvirkning.