Tabel over indhold
- Oversigt over forsøget
- Forsøgsdesign og behandlinger
- Hvem forsøget var rettet mod
- Hvilke resultater der blev målt
- Status for forsøget
Oversigt over forsøget
Der findes ét registreret klinisk forsøg i de data, som undersøger AMODIAQUINE ved akut iskæmisk stroke[1].
Forsøget havde titlen “An Open-label Phase 2b Study with Blinded Evaluation of the Combination of Amodiaquine and Potassium Canrenoate with Exenatide or Glibenclamide in Acute Ischemic Stroke” og var et interventionelt studie[1].
Studiet var planlagt som et fase 2-forsøg og skulle omfatte 150 deltagere[1].
Forsøgsdesign og behandlinger
Studiet var open-label, hvilket betyder, at behandlingerne ikke var skjult for deltagerne og behandlerne, men vurderingen af resultaterne var blindet[1].
De undersøgte behandlinger omfattede AMODIAQUINE sammen med potassium canrenoate og enten exenatide eller glibenclamide[1].
Data angiver også forskellige administrationsformer, herunder oral suspension, intravenøs injektion og subkutan injektion[1].
Forsøget sammenlignede den undersøgende behandling med best medical therapy (BMT), som betyder den bedste standardbehandling, patienten ellers ville få[1].
Hvem forsøget var rettet mod
Den sygdom, der blev undersøgt, var akut iskæmisk stroke[1].
Det betyder, at forsøget var rettet mod personer, der netop havde fået en blodprop i hjernen, og som derfor befandt sig i en akut situation[1].
Der er ikke angivet flere detaljer i data om alder, køn eller andre udvælgelseskriterier, så den præcise deltagergruppe kan ikke beskrives nærmere ud fra disse oplysninger alene.
Hvilke resultater der blev målt
Det primære resultatmål var andelen af patienter med hæmoragisk transformation set på CT eller MR[1].
Hæmoragisk transformation betyder, at det område i hjernen, som er ramt af blodprop, udvikler blødning[1].
Det vigtigste formål med studiet var at vurdere sikkerheden af den undersøgende behandling sammenlignet med bedste standardbehandling, med særligt fokus på denne type blødning[1].
Status for forsøget
Forsøgets status er withdrawn, hvilket betyder, at studiet blev trukket tilbage og ikke fortsatte som planlagt[1].
Selv om forsøget ikke blev gennemført, viser registreringen stadig, hvad forskerne ønskede at undersøge: sikkerhed og mulig nytte af AMODIAQUINE-baseret behandling ved akut iskæmisk stroke[1].
