Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Masupirdine

Denne artikel handler om kliniske forsøg med Masupirdine. Forsøget undersøger, om behandlingen kan hjælpe personer med agitation forbundet med demens ved Alzheimers type, og om den er effektiv og sikker i denne gruppe.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede kliniske forsøg med Masupirdine undersøger, om behandlingen kan hjælpe personer med agitation, som er forbundet med demens ved Alzheimers type.[1]

Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og sammenligner resultaterne med en anden gruppe.[1]

Studiet er autoriseret og planlægger at inkludere 375 deltagere.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er målrettet personer med agitation og demens ved Alzheimers type.[1]

Agitation betyder uro, rastløshed eller ophidset adfærd, som kan være en del af sygdomsbilledet ved demens.[1]

De præcise krav for at deltage er ikke beskrevet i de oplysninger, der er givet her.[1]

Behandlinger i forsøget

Deltagerne sammenlignes mellem Masupirdine og placebo, som er en behandling uden aktivt stof.[1]

Forsøget nævner to doser af Masupirdine: 50 mg og 100 mg, begge givet som oral behandling.[1]

Ved at bruge både aktiv behandling og placebo kan forskerne se, om ændringerne i symptomerne skyldes behandlingen og ikke bare tilfældig variation.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål er ændring i CMAI-scoren fra start til uge 12.[1]

CMAI er et skema, der bruges til at måle agitation hos personer med demens.[1]

Forsøget ser især på domæner, altså symptomområder, som passer til IPA agitation criteria: fysisk aggression, overdreven motorisk aktivitet og verbal aggression.[1]

Det betyder, at forskerne ikke kun ser på uro generelt, men også på konkrete former for aggressiv eller rastløs adfærd.[1]

Forsøgsfase og status

Dette forsøg er i fase 3.[1]

Fase 3 bruges til at undersøge behandlingens effekt i en større gruppe mennesker, før man vurderer næste skridt i udviklingen.[1]

Status er angivet som Authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at køre.[1]

Hvad forsøget betyder for deltagere

For en deltager betyder forsøget, at man får undersøgt, om Masupirdine kan mindske agitation over 12 uger.[1]

Forskerne sammenligner resultaterne mellem de forskellige grupper for at se, om behandlingen giver en tydelig forskel i symptomerne.[1]

De oplysninger, der er givet her, fortæller ikke mere om besøg, test eller andre praktiske krav i forsøget.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT05397639 Phase 3 Agitation with Dementia of the Alzheimer’s Type Authorised 375

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Masupirdine? Forsøget undersøger, om Masupirdine kan mindske agitation hos personer med demens ved Alzheimers type. Det sammenlignes også med placebo, som er en behandling uden aktivt stof.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod personer med agitation og demens ved Alzheimers type. De præcise krav til deltagelse står i forsøgsbeskrivelsen.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det registrerede forsøg med Masupirdine er i fase 3. Fase 3 betyder, at behandlingen undersøges i en større gruppe mennesker for at se, om den virker som forventet.
  • Hvilke mål måles i forsøget? Det vigtigste mål er ændring i CMAI-scoren, som er et skema til at måle agitation. Forsøget ser især på tegn som fysisk aggression, overdreven motorisk uro og verbal aggression efter 12 uger.
  • Hvor mange personer er med i forsøget? Forsøget planlægger at inkludere 375 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne resultaterne mellem Masupirdine og placebo.

Igangværende kliniske forsøg for Masupirdine

  • Afprøvning af medicinen masupirdin mod uro og aggression hos personer med Alzheimers sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Kroatien Polen

Ordliste

  • Agitation: Uro, rastløshed eller ophidset adfærd, som kan ses ved demens.
  • Demens ved Alzheimers type: En form for demens, hvor hukommelse og andre mentale funktioner bliver dårligere over tid.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne effekten af den rigtige behandling.
  • Fase 3: Et senere trin i klinisk forskning, hvor behandlingen testes i en større gruppe for at vurdere effekt og sikkerhed.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling og ser, hvad der sker.
  • CMAI: Et skema, der bruges til at måle agitation hos personer med demens.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter, som resultaterne sammenlignes med senere.
  • Uge 12: Tidspunktet 12 uger efter start af behandlingen, hvor effekten vurderes.
  • Fysisk aggression: Aggressiv adfærd, der involverer handlinger som at skubbe, slå eller sparke.
  • Verbal aggression: Aggressiv adfærd med ord, for eksempel råben eller truende tale.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-medicinen-masupirdin-mod-uro-og-aggression-hos-personer-med-alzheimers-sygdom/