Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Lixisenatide

Kliniske forsøg undersøger Lixisenatide hos voksne med type 2-diabetes. Forsøgene ser blandt andet på, om behandlingen kan forbedre blodsukkerkontrol og hvordan den sammenlignes med andre behandlinger. Fokus er på effekt og sikkerhed i udvalgte patientgrupper.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede forsøg med Lixisenatide er et interventionelt studie, hvor forskerne undersøger en planlagt behandling hos voksne med type 2-diabetes.[1]

Forsøget har forsøgs-ID NCT05433584, er i fase 3, har status Authorised og omfatter 781 deltagere.[1]

Hvad undersøges i forsøget?

Forsøget undersøger, om behandlingen kan forbedre blodsukkerkontrollen hos personer med type 2-diabetes.[1]

Det vigtigste spørgsmål er, om ændringen i HbA1c fra start til uge 104 bliver bedre med den undersøgte behandling end med intensiveret konventionel behandling.[1]

HbA1c er en blodprøve, som viser det gennemsnitlige blodsukker over de seneste 2-3 måneder.[1]

Hvem kan deltage?

Målgruppen i dette forsøg er voksne deltagere med type 2-diabetes.[1]

Der er ikke oplysninger i forsøgsdata om andre særlige krav til deltagelse, så den vigtigste kendte gruppe er voksne med denne sygdom.[1]

Mål og endepunkter

Det primære endepunkt er ændring fra baseline i HbA1c.[1]

Baseline betyder udgangspunktet før behandlingen starter.[1]

Endepunktet måles til uge 104, som er cirka 2 år efter start.[1]

Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at vurdere, om behandlingen virker som forventet.[1]

Fase og studiedesign

Studiet er i fase 3, som er en sen fase i klinisk forskning.[1]

I fase 3 testes behandlingen i en større gruppe mennesker for at se, hvordan den virker i praksis, og om resultatet er godt nok i forhold til sammenligningsbehandlingen.[1]

Studiet er interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne får en bestemt behandling, og forskerne måler effekten over tid.[1]

Sammenligningsbehandlinger

Forsøget sammenligner Lixisenatide-relateret behandling med intensiveret konventionel behandling.[1]

Konventionel behandling betyder standardbehandling, og intensiveret betyder, at behandlingen er gjort mere målrettet eller mere aktiv for at forsøge at opnå bedre blodsukkerkontrol.[1]

Forsøgets korte beskrivelse siger, at målet er at vise, at den undersøgte behandling ikke er ringere end den intensiverede standardbehandling, når HbA1c ændrer sig over 104 uger.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT05433584 Fase 3 Type 2-diabetes Authorised 781

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med Lixisenatide? Forsøget undersøger Lixisenatide som en del af behandling af type 2-diabetes. Det vigtigste mål er at se på ændring i HbA1c, som er et langtidsmål for blodsukker.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Målgruppen er voksne deltagere med type 2-diabetes. Forsøget er lavet til denne patientgruppe og ikke til børn.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det registrerede forsøg er i fase 3. Det betyder, at behandlingen undersøges i en større gruppe mennesker for at vurdere effekt og sikkerhed.
  • Hvad er det vigtigste resultatmål? Det vigtigste resultatmål er ændring i HbA1c fra start til uge 104. Det bruges til at se, om blodsukkerkontrollen bliver bedre over tid.
  • Hvordan sammenlignes Lixisenatide med andre behandlinger? Forsøget sammenligner en behandling med Lixisenatide med intensiveret konventionel behandling. Det betyder, at forskerne ser på, om den ene strategi giver bedre blodsukkerkontrol end den anden.

Igangværende kliniske forsøg for Lixisenatide

  • Undersøgelse af tirzepatid til voksne med type 2-diabetes sammenlignet med intensiv standardbehandling

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Tyskland Italien Rumænien Slovakiet

Ordliste

  • Type 2-diabetes: En langvarig sygdom, hvor kroppen ikke bruger insulin godt nok, så blodsukkeret kan blive for højt.
  • HbA1c: En blodprøve, der viser gennemsnitligt blodsukker over de sidste 2-3 måneder.
  • Fase 3: Et senere trin i et klinisk forsøg, hvor behandlingen testes i en større gruppe mennesker.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en planlagt behandling, og forskerne måler effekten.
  • Intensiveret konventionel behandling: En mere målrettet og optrappet standardbehandling, som bruges som sammenligning i forsøget.
  • Non-inferior: Betyder, at en behandling testes for at se, om den ikke er dårligere end den anden behandling med mere end en bestemt grænse.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter.
  • Uge 104: Et tidspunkt 104 uger efter start, altså efter cirka 2 år.
  • Deltager: En person, der er med i et klinisk forsøg.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-tirzepatid-til-voksne-med-type-2-diabetes-sammenlignet-med-intensiv-standardbehandling/