Europas førende søgning efter kliniske forsøg

HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS

Kliniske forsøg med HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS undersøger, hvordan behandlingen bruges i fertilitetsbehandling. Denne artikel handler om, hvad forsøgene vil finde ud af om effekt og resultater hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste angivne forsøg med HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS er MOVIN-II-studiet, som er et interventionsstudie i fase 3.[1] Det er godkendt og har planlagt 816 deltagere.[1]

Forsøget undersøger kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og ser på, om det er bedre at fortsætte ægløsningsinduktion med letrozol eller skifte til ovariestimulation med gonadotropiner.[1]

Hvem forsøget er for

Målgruppen er kvinder med PCOS, fordi denne tilstand kan gøre det svært at få ægløsning og blive gravid.[1] Forsøget er derfor rettet mod patienter, der allerede er i fertilitetsbehandling og har brug for en sammenligning mellem to behandlingsstrategier.[1]

Behandlingerne, der sammenlignes

Studiet sammenligner to aktive behandlingsveje: fortsat behandling med letrozol eller skift til gonadotropiner, herunder HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS.[1] Der er også nævnt follitropin alfa som en anden gonadotropin i forsøget.[1]

Forskerne vil finde ud af, om skiftet til gonadotropiner giver en bedre samlet chance for levende fødsel end at fortsætte med letrozol.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål er graviditet inden for 8 måneder efter randomisering, som fører til levende fødsel.[1] Randomisering betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige behandlingsgrupper.[1]

Dette mål er et primært effektmål, som er det vigtigste resultat i forsøget.[1] Det fortæller forskerne, om behandlingsstrategien hjælper patienter med at opnå det ønskede slutresultat: en levende fødsel.[1]

Studiedesign og fase

Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling, som forskerne sammenligner.[1] Det er i fase 3, som typisk bruges til at teste behandlinger i større grupper og se, hvor godt de virker.[1]

Med 816 planlagte deltagere er dette et relativt stort studie, hvilket kan gøre sammenligningen mellem grupperne mere robust.[1]

Hvad forsøget kan betyde for patienter

For patienter med PCOS handler dette forsøg om at finde den bedste vej til graviditet og levende fødsel, når ægløsningsbehandling ikke er nok alene.[1] Resultaterne kan hjælpe med at vise, om gonadotropiner som HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS bør foretrækkes i denne situation.[1]

Der er kun oplysninger om ét forsøg i det materiale, der er givet her, så artiklen fokuserer på dette ene studie og dets mål.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-519354-36-00 Phase 3 Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) Authorised 816

FAQ

  • Hvem kan deltage i forsøg med HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS? Det afhænger af det enkelte forsøg, men her er målgruppen kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Forsøget sammenligner kvinder, der fortsætter med letrozol, med kvinder der skifter til gonadotropiner.
  • Hvad undersøger forsøget med HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS? Forsøget undersøger, om det er bedre at skifte til gonadotropiner end at fortsætte med letrozol ved ægløsningsinduktion. Det vigtigste mål er, om flere opnår graviditet, som fører til levende fødsel.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det angivne forsøg er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe for at vurdere, hvor godt den virker.
  • Hvor mange personer er planlagt med i forsøget? Forsøget har planlagt 816 deltagere. Det giver mulighed for at sammenligne grupperne på en mere sikker måde.
  • Hvilket resultat måler forsøget? Det primære resultat er graviditet inden for 8 måneder efter lodtrækning, som fører til levende fødsel. Dette kaldes også et klinisk effektmål, fordi det viser, om behandlingen hjælper med det ønskede resultat.

Igangværende kliniske forsøg for HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHINS

  • Sammenligning af letrozol og hormoner til at fremme ægløsning hos kvinder med PCOS

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

Ordliste

  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS): En hormonel tilstand, som kan gøre det sværere at få ægløsning og blive gravid.
  • Ægløsningsinduktion: Behandling, der skal hjælpe kroppen med at frigive et æg.
  • Ovariestimulation: Behandling, der skal få æggestokkene til at udvikle og frigive æg.
  • Gonadotropiner: En gruppe hormoner, som bruges i fertilitetsbehandling og testes i dette forsøg.
  • Randomisering: Når deltagere fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper.
  • Primært effektmål: Det vigtigste resultat, som forskerne måler i et forsøg.
  • Levende fødsel: Når graviditeten ender med, at et barn fødes levende.
  • Fase 3: En større forsøgsfase, hvor man undersøger, hvor godt en behandling virker i en større gruppe.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling, som forskerne sammenligner.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-519354-36-00