Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ATIGOTATUG

Dette er en oversigt over kliniske forsøg, der undersøger ATIGOTATUG. Forsøget ser på, om behandlingen sammen med kemoterapi kan hjælpe personer med fremskreden småcellet lungekræft til at leve længere. Fokus er især på effekt og overlevelse hos voksne deltagere.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det ene kliniske forsøg med ATIGOTATUG har ID NCT06646276 og hedder TIGOS.[1] Det er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne giver en aktiv behandling og følger deltagerne over tid.[1] Forsøget er autoriseret og er planlagt til at omfatte 530 deltagere.[1]

Hvem forsøget handler om

Forsøget er lavet til personer med extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), som på dansk betyder fremskreden småcellet lungekræft.[1] Denne sygdomstype er udbredt, og forsøget undersøger behandling som førstelinjebehandling, altså den første behandling, man får mod sygdommen.[1]

Behandlinger i forsøget

Forsøget sammenligner to behandlingsstrategier.[1] Den ene gruppe får ATIGOTATUG + Nivolumab FDC sammen med kemoterapi, som i forsøgsbeskrivelsen også omfatter ETOPOSIDE og CARBOPLATIN.[1] Den anden gruppe får ATEZOLIZUMAB sammen med kemoterapi.[1]

Forkortelsen FDC betyder fixed dose combination, altså en fast kombination af lægemidler i én behandling.[1] I dette forsøg er målet at se, om den ene behandlingskombination hjælper bedre end den anden.[1]

Hvad man måler i forsøget

Det vigtigste mål er overall survival, som betyder, hvor længe deltagerne lever efter, at de er kommet med i studiet og er blevet randomiseret.[1] Dette er et meget vigtigt mål i kræftforskning, fordi det viser, om en behandling kan forlænge livet.[1]

I forsøgsbeskrivelsen står der, at hovedmålet er at sammenligne, om BMS-986489 FDC sammen med kemoterapi hjælper deltagerne til at leve længere end kemoterapi sammen med atezolizumab.[1] Det betyder, at forskerne især vil se på forskellen mellem de to behandlingsgrupper over tid.[1]

Fase og studietype

Forsøget er i fase 3.[1] Det er en sen fase i udviklingen af en behandling, hvor man tester den i større grupper og sammenligner den med en anden behandling.[1]

Studiet er interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne får en planlagt behandling som en del af forsøget.[1] Denne type studie bruges til at finde ud af, om en behandling virker bedre end en anden under kontrollerede forhold.[1]

Praktiske oplysninger

Der er planlagt 530 deltagere i forsøget.[1] Det giver forskerne mulighed for at sammenligne resultaterne i en stor gruppe og se, om der er en reel forskel mellem behandlingerne.[1]

Forsøget er rettet mod en patientgruppe med fremskreden småcellet lungekræft, som har brug for førstebehandling.[1] Ud fra de tilgængelige oplysninger er det derfor et vigtigt studie for at undersøge, om ATIGOTATUG kan indgå i en behandling, der forbedrer overlevelsen i denne sygdom.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT06646276 Phase 3 Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Authorised 530

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med ATIGOTATUG? Forsøget undersøger, om ATIGOTATUG sammen med kemoterapi kan forbedre overlevelsen hos personer med fremskreden småcellet lungekræft. Det sammenlignes med en anden behandling, der også gives sammen med kemoterapi.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er for deltagere med extensive-stage small cell lung cancer, også kaldet ES-SCLC. Det betyder en type lungekræft, som har spredt sig meget.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det er en sen fase, hvor man tester behandlingen i større grupper for at se, om den virker bedre end en sammenligningsbehandling.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er overall survival, som betyder, hvor længe deltagerne lever efter de er kommet med i studiet. Det er et vigtigt mål, fordi det viser, om behandlingen kan forlænge livet.
  • Hvor mange personer er med i forsøget? Der er planlagt 530 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne behandlingerne i en større gruppe.

Igangværende kliniske forsøg for ATIGOTATUG

  • Sammenligning af ny behandling (BMS-986489) med atezolizumab – begge kombineret med kemoterapi til fremskreden småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +5

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den virker og er sikker nok til videre brug.
  • Fase 3: En sen del af udviklingen af en behandling, hvor man tester den i større grupper og sammenligner med en anden behandling.
  • Fremskreden småcellet lungekræft: En alvorlig form for lungekræft, hvor sygdommen er udbredt.
  • ES-SCLC: Forkortelse for extensive-stage small cell lung cancer. Det betyder småcellet lungekræft i et udbredt stadium.
  • Kemoterapi: Kræftbehandling med lægemidler, der bruges til at bekæmpe kræftceller.
  • Sammenligningsbehandling: Den behandling, som den nye behandling bliver holdt op imod i et forsøg.
  • Randomisering: Når deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige behandlingsgrupper.
  • Overall survival: Hvor længe deltagerne lever efter start i studiet. Det er et af de vigtigste mål i kræftforsøg.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en bestemt behandling og følger deltagerne over tid.
  • Enrolment: Antallet af deltagere, som man planlægger at have med i studiet.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-ny-behandling-bms-986489-med-atezolizumab-begge-kombineret-med-kemoterapi-til-fremskreden-smacellet-lungekraeft/