Europas førende søgning efter kliniske forsøg

AP31969 SULFATE

Dette artikel handler om kliniske forsøg med AP31969 SULFATE, som undersøges hos personer med atrieflimren. Forsøget ser især på, om behandlingen kan påvirke sygdomsbyrden og sammenlignes med placebo. Det er et fase 2-forsøg med voksne deltagere.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det kliniske forsøg med AP31969 SULFATE undersøger behandling af atrieflimren, som er en hjerterytmeforstyrrelse, hvor hjertet slår uregelmæssigt.[1] Forsøgets titel beskriver det som et randomiseret fase 2-forsøg, hvor AP31969 sammenlignes med placebo for rytmekontrol ved atrieflimren.[1]

Hvem forsøget er for

Målgruppen er personer med atrieflimren.[1] De tilgængelige data siger ikke mere om alder, køn eller andre særlige krav til deltagelse.[1]

Hvordan forsøget er bygget op

Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og derefter måler effekten.[1] Det er også randomiseret, så deltagerne fordeles ved lodtrækning mellem grupperne.[1] Forsøget er i fase 2, som typisk bruges til at undersøge effekt i en mindre gruppe deltagere efter de tidligste forsøg.[1]

Hvad forsøget måler

Det vigtigste resultat er AF-byrde fra uge 2 til uge 12.[1] AF-byrde betyder, hvor meget atrieflimren fylder i den målte periode.[1] Det primære mål bruges til at se, om AP31969 SULFATE har en effekt i forhold til placebo.[1]

Behandlingsgrupper i forsøget

Forsøget omfatter flere doser af AP31969 SULFATE givet som tabletter gennem munden: 200 mg, 400 mg, 700 mg og 1000 mg.[1] Der er også en placebo-tablet, som indeholder de samme hjælpestoffer som den aktive behandling, men uden AP31969.[1] Tabletterne i alle grupper er visuelt ens, så deltagerne ikke kan se forskel på dem.[1]

Status og størrelse

Forsøget er opført som autoriseret, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Det planlægger at inkludere 200 deltagere.[1]

Vigtige begreber

Placebo er en tablet uden aktivt lægemiddel, som bruges til sammenligning i forsøg.[1] Randomiseret betyder, at deltagere fordeles ved lodtrækning, så grupperne bliver mere sammenlignelige.[1] Primært endepunkt er det vigtigste mål, som forskerne bruger til at vurdere forsøget.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-521377-14-00 Phase 2 Atrial fibrillation Authorised 200

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med AP31969 SULFATE? Forsøget undersøger, om AP31969 SULFATE kan påvirke atrieflimren. Det vigtigste mål er at se på, hvor meget atrieflimren fylder i perioden fra uge 2 til uge 12.
  • Hvem er målgruppen for forsøget? Forsøget er for personer med atrieflimren. Dataene angiver ikke flere detaljer om alder eller andre udvælgelseskriterier.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man undersøger effekten mere grundigt i en mindre gruppe end i de tidligste forsøg.
  • Hvad sammenlignes AP31969 SULFATE med? AP31969 SULFATE sammenlignes med placebo. Placebo er tabletter, der ser ens ud, men som ikke indeholder AP31969.
  • Hvor mange deltagere planlægges med i forsøget? Forsøget planlægger at inkludere 200 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at måle effekten i en større gruppe.

Igangværende kliniske forsøg for AP31969 SULFATE

  • Undersøgelse af AP31969 sammenlignet med placebo til kontrol af hjerterytmen hos patienter med atrieflimren

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Danmark Tyskland Ungarn Italien Holland +1

Ordliste

  • Atrieflimren: En hjerterytmeforstyrrelse, hvor hjertet slår uregelmæssigt. Det er den sygdom, som forsøget undersøger.
  • Fase 2: Et forsøgstrin, hvor man ser nærmere på effekt og fortsat vurderer sikkerhed i en mindre gruppe deltagere.
  • Placebo: En tablet uden aktivt lægemiddel. Den bruges til at sammenligne med den aktive behandling.
  • Interventionsstudie: Et studie, hvor deltagerne får en behandling, som forskerne aktivt giver for at måle en effekt.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles ved lodtrækning til forskellige behandlingsgrupper. Det hjælper med at gøre resultaterne mere retfærdige.
  • Behandlingsarm: En gruppe i et forsøg, som får en bestemt behandling eller placebo.
  • AF-byrde: Et mål for, hvor meget atrieflimren der forekommer i en bestemt periode.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultat, som forsøget måler for at se, om behandlingen virker.
  • Uge 2 til uge 12: Den tidsperiode, hvor det vigtigste resultat i forsøget bliver målt.
  • Autoriseret: Forsøget er godkendt til at blive gennemført.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521377-14-00