Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Albiglutide

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Albiglutide. Forsøgene ser især på effekt og sikkerhed hos voksne med type 2-diabetes. Formålet er at forstå, hvordan Albiglutide indgår i sammenligninger med andre behandlinger og standardbehandling.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede forsøg NCT05433584 er et interventionelt studie, hvor forskerne giver behandling og måler resultatet over tid.[1] Studiet har titlen “A Study of Tirzepatide Compared with Intensified Conventional Care in Adult Participants with Type 2 Diabetes (SURPASS-EARLY)”.[1] Albiglutide indgår blandt de behandlinger, som er nævnt i forsøgsdataene.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er rettet mod voksne deltagere med type 2-diabetes.[1] Det betyder, at målgruppen er personer, som allerede har denne sygdom, og som kan indgå i et klinisk studie med faste kriterier for deltagelse.[1]

Hvad der undersøges

Studiet sammenligner tirzepatide med intensiveret konventionel behandling, som er en mere målrettet form for standardbehandling.[1] I forsøgslisten indgår også Albiglutide sammen med flere andre behandlinger, som bruges i sammenligningerne.[1] Det viser, at forsøget fokuserer på behandling af type 2-diabetes i en bred sammenhæng, hvor flere lægemidler kan være en del af studiedesignet.[1]

Mål og endepunkt

Det vigtigste endepunkt er ændring i HbA1c fra start til uge 104.[1] HbA1c er en blodprøve, der viser gennemsnitligt blodsukker over tid, så dette mål bruges til at vurdere, om behandlingen hjælper med at forbedre blodsukkerkontrollen.[1] Forsøgets kortfattede formål er at vise, at tirzepatide ikke er ringere end intensiveret konventionel behandling på dette mål.[1]

Forsøgets fase og status

Studiet er i fase 3.[1] Fase 3 betyder normalt, at en behandling undersøges i en større gruppe mennesker for at sammenligne resultater og få mere viden om effekt i praksis.[1] Status er angivet som Authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at blive gennemført.[1] Der er oplyst en planlagt deltagergruppe på 781 personer.[1]

Sammenligningsbehandlinger

Forsøgsdataene nævner flere behandlinger, som indgår i studiedesignet, blandt andet Albiglutide, tirzepatide, semaglutide, exenatide, dulaglutide, liraglutide, lixisenatide, sitagliptin, linagliptin, saxagliptin, vildagliptin, alogliptin, pioglitazon, metformin og sulfonamider.[1] De nævnte lægemidler viser, at studiet sammenligner forskellige behandlingsmuligheder for type 2-diabetes.[1] I dataene står også nogle poster med “-”, som tyder på, at der er flere behandlingsarme eller registrerede elementer i forsøgsopsætningen.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT05433584 Phase 3 Type 2 Diabetes Authorised 781

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Albiglutide? De undersøger Albiglutide som en del af behandlinger til voksne med type 2-diabetes. Fokus er på, hvordan behandlingen påvirker langtidsblodsukkeret og hvordan den sammenlignes med andre behandlinger.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Forsøget beskriver voksne deltagere med type 2-diabetes. Det betyder, at deltagere typisk er personer, som allerede har denne sygdom og opfylder forsøgets krav.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det beskrevne forsøg er i fase 3. Fase 3 betyder, at behandlingen testes i en større gruppe mennesker for at sammenligne effekt og sikkerhed.
  • Hvad måles i forsøget? Det vigtigste mål er ændring i HbA1c fra start til uge 104. HbA1c er et mål for gennemsnitligt blodsukker over tid.
  • Hvilken type forsøg er det? Det er et interventionalt forsøg, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og sammenligner resultaterne med andre behandlinger eller standardpleje.

Igangværende kliniske forsøg for Albiglutide

  • Undersøgelse af tirzepatid til voksne med type 2-diabetes sammenlignet med intensiv standardbehandling

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Tyskland Italien Rumænien Slovakiet

Ordliste

  • Type 2-diabetes: En kronisk sygdom, hvor kroppen har svært ved at holde blodsukkeret normalt.
  • Voksen deltager: En person, der er myndig og kan indgå i et klinisk forsøg.
  • Fase 3: Et senere trin i et klinisk forsøg, hvor en behandling testes i en større gruppe mennesker.
  • Interventionelt forsøg: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling og måler effekten.
  • HbA1c: En blodprøve, der viser gennemsnitligt blodsukker over de sidste 2-3 måneder.
  • Baseline: Udgangspunktet ved starten af forsøget, som senere resultater sammenlignes med.
  • Uge 104: Et tidspunkt i forsøget, som svarer til omkring 2 år efter start.
  • Non-inferior: At en behandling ikke er dårligere end en anden behandling inden for en fastsat grænse.
  • Intensiveret konventionel behandling: En mere målrettet eller forstærket standardbehandling.
  • Sammenligningsbehandling: Den behandling, som en ny behandling holdes op imod i et forsøg.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-tirzepatid-til-voksne-med-type-2-diabetes-sammenlignet-med-intensiv-standardbehandling/