Europas førende søgning efter kliniske forsøg

AB521

Dette artikel handler om kliniske forsøg med AB521. I det eneste registrerede forsøg undersøges AB521 sammen med anden behandling hos patienter med fremskreden eller metastatisk klarcellet nyrekræft for at vurdere effekt og sygdomsudvikling.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede studie i de givne data er et interventionelt forsøg, hvor forskerne giver en aktiv behandling og sammenligner resultaterne mellem grupper.[1] Forsøget har titlen “Randomized Phase 3 Trial of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma”.[1]

I dette studie undersøges AB521 ikke alene, men som del af en kombination sammen med cabozantinib, og resultatet sammenlignes med placebo sammen med cabozantinib.[1] Forsøget er opført som Authorised og er planlagt med 720 deltagere.[1]

Hvem studiet er for

Studiet er målrettet patienter med fremskreden klarcellet nyrekræft og metastatisk klarcellet nyrekræft.[1] Fremskreden betyder, at sygdommen er langt udviklet, og metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.[1]

De præcise kriterier for at kunne deltage er ikke beskrevet i de givne data, så man kan ikke se her, hvilke patientdetaljer der kræves ud over sygdomstypen.[1]

Hvad man undersøger

Forsøget sammenligner AB521 + cabozantinib med placebo + cabozantinib.[1] Placebo er en behandling uden aktivt forsøgsstof, som bruges til sammenligning i forskningen.[1]

Hovedspørgsmålet er, om kombinationen med AB521 kan give bedre sygdomskontrol end den samme behandling uden AB521.[1] Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til behandlingsgrupperne.[1]

Mål og endepunkt

Det vigtigste endepunkt er progressionsfri overlevelse (PFS).[1] PFS er tiden fra randomisering til enten sygdomsforværring eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først.[1]

Sygdomsforværring vurderes af en uafhængig central bedømmelse, kaldet BICR, efter reglerne i RECIST 1.1.[1] Det betyder, at billedscanninger og sygdomsændringer vurderes efter faste kriterier for at gøre resultaterne mere ensartede.[1]

Studiets korte formål er at sammenligne PFS for AB521 plus cabozantinib med placebo plus cabozantinib hos alle randomiserede patienter.[1]

Fase og deltagelse

Forsøget er i fase 3, som er en sen fase i klinisk forskning.[1] I denne fase undersøger man typisk, om en behandling virker godt nok i en større gruppe patienter til at kunne blive brugt bredere.[1]

Der er planlagt 720 deltagere, hvilket tyder på et stort studie med fokus på at få mere sikre svar om effekt.[1] De aktuelle statusoplysninger viser, at forsøget er autoriseret.[1]

Praktisk betydning for patienter

For patienter betyder dette studie, at forskerne undersøger, om AB521 kan forbedre behandlingsresultaterne ved avanceret nyrekræft, når det gives sammen med cabozantinib.[1] Den vigtigste måling handler ikke om symptomer i dagligdagen, men om hvor længe sygdommen holdes under kontrol, før den bliver værre.[1]

Da forsøget er randomiseret og bruger placebo i den ene gruppe, kan deltagerne ikke selv vælge behandlingsgruppe.[1] Det er en almindelig metode i kliniske forsøg, fordi den hjælper forskerne med at sammenligne behandlingerne mere retfærdigt.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT07011719 Phase 3 Metastatisk og fremskreden klarcellet nyrekræft Authorised 720

FAQ

  • Hvad undersøges i kliniske forsøg med AB521? Forsøget undersøger, om AB521 sammen med cabozantinib kan forlænge tiden, før sygdommen bliver værre, sammenlignet med placebo sammen med cabozantinib.
  • Hvilken sygdom bliver studeret? Studiet er for patienter med fremskreden eller metastatisk klarcellet nyrekræft. Det er en form for nyrekræft, hvor kræften har spredt sig eller er langt fremskreden.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe patienter for at se, hvor godt den virker, og hvordan den sammenlignes med en anden behandling.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er progressionsfri overlevelse, også kaldet PFS. Det er tiden fra lodtrækning til sygdomsforværring eller død af enhver årsag.
  • Hvem kan deltage? Forsøget er for patienter med avanceret eller metastatisk klarcellet nyrekræft, som opfylder forsøgets krav. De præcise deltagelseskrav er ikke angivet i de oplysninger, der er givet her.

Igangværende kliniske forsøg for AB521

  • Undersøgelse af casdatifan og cabozantinib til patienter med fremskreden klarcellenyrekræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +2

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling i mennesker for at se, om den virker, og om den kan bruges sikkert i den planlagte patientgruppe.
  • Fase 3: En sen fase af et klinisk forsøg, hvor en behandling testes i en større gruppe patienter og sammenlignes med en anden behandling eller placebo.
  • Fremskreden: At sygdommen er kommet langt, og at den ikke længere er begrænset til et tidligt stadium.
  • Metastatisk: At kræften har spredt sig fra det sted, hvor den startede, til andre dele af kroppen.
  • Klarcellet nyrekræft: En almindelig type nyrekræft, som starter i nyrens celler.
  • Placebo: En behandling uden aktivt forsøgslægemiddel. Den bruges til sammenligning i nogle studier.
  • Randomisering: Når deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper.
  • Progressionsfri overlevelse (PFS): Tiden, hvor sygdommen ikke bliver værre. I dette studie måles tiden fra randomisering til sygdomsforværring eller død.
  • RECIST 1.1: Et sæt regler, som forskere bruger til at måle, om en kræftsygdom vokser, skrumper eller er stabil.
  • BICR: Uafhængig vurdering af scanninger og resultater af særlige eksperter, som ikke er en del af behandlingsholdet.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-casdatifan-og-cabozantinib-til-patienter-med-fremskreden-klarcellenyrekraeft/