Indholdsfortegnelse
- Overblik over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Forsøgsdesign og fase
- Hvad forskerne måler
- Status og deltagerantal
- Vigtige begreber
Overblik over forsøget
Det kliniske forsøg DUAL undersøger 99MTC-EUK-(SO3)CY5-MAS3 hos personer med prostatakræft.[1]
Formålet er at bekræfte, om der ses læsionsspecifik optagelse ved prostatakræft, altså om undersøgelsen kan påvise bestemte sygdomsområder.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er målrettet personer med prostatakræft.[1]
De tilgængelige data beskriver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre udvælgelseskriterier, så den præcise deltagergruppe kan ikke uddybes her.[1]
Forsøgsdesign og fase
Studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at forskerne planlægger en bestemt undersøgelse og måler et resultat hos deltagerne.[1]
Forsøget er i fase 1/2, som er et tidligt udviklingstrin i klinisk forskning.[1]
Et fase 1/2-forsøg bruges ofte til at få de første kliniske svar på, om en undersøgelse kan fungere i praksis og give nyttig information.[1]
Hvad forskerne måler
Det primære outcome er tilstedeværelsen af læsionsspecifik optagelse af 99mTc-hPSMA ved prostatakræft.[1]
Det betyder, at forskerne ser på, om undersøgelsen kan vise sygdomssteder i kroppen på en tydelig og målbar måde.[1]
Den korte forsøgsbeskrivelse siger også, at formålet er at bekræfte læsionsspecifik optagelse af 99mTc-hPSMA ved prostatakræft.[1]
Status og deltagerantal
Forsøget har status Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1]
Det planlagte deltagerantal er 13 personer.[1]
Et lille deltagerantal er almindeligt i tidlige forsøg, hvor man først undersøger, om metoden giver brugbar information.[1]
Vigtige begreber
Prostatakræft er den sygdom, som forsøget undersøger.[1]
Læsion betyder et område i kroppen, som ser unormalt ud og kan være forbundet med sygdom.[1]
Optagelse betyder her, at undersøgelsen kan ses i et bestemt område, som forskerne ønsker at finde.[1]
Interventionelt forsøg betyder, at forskerne aktivt gennemfører en planlagt undersøgelse i stedet for kun at observere deltagerne.[1]
Primært outcome er det vigtigste mål i forsøget og bruges til at vurdere, om formålet er opfyldt.[1]
