Undersøgelse af N-803, tislelizumab og docetaxel hos patienter med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som har udviklet resistens mod immunterapi
Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft hos patienter, hvor tidligere immunterapi ikke længere virker. Forsøget sammenligner en ny kombinationsbehandling med standardbehandling. Den nye behandling består af tre lægemidler: tislelizumab, N-803 og docetaxel, mens standardbehandlingen kun omfatter docetaxel alene.
Formålet med forsøget er at undersøge, om den nye kombinationsbehandling kan forlænge overlevelsen sammenlignet med standardbehandlingen. Tislelizumab og N-803 er nye lægemidler, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller, mens docetaxel er et velkendt kemoterapilægemiddel, der direkte angriber kræftceller.
Under forsøget vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage kombinationsbehandlingen med alle tre lægemidler, mens den anden gruppe vil få standardbehandling med docetaxel alene. Lægemidlerne gives gennem et drop i en blodåre eller som indsprøjtning under huden. Behandlingen fortsætter så længe den virker og patienten kan tåle den.
1Indledende behandlingsfase
Du vil modtage en kombination af tre lægemidler: tislelizumab, nogapendekin alfa inbakicept (N-803) og docetaxel
Tislelizumab og docetaxel gives gennem et drop i en blodåre (intravenøst)
N-803 gives som en indsprøjtning under huden (subkutant)
2Behandlingsforløb
Behandlingen fortsætter så længe den har en positiv effekt på din sygdom
Der vil løbende blive foretaget scanninger for at vurdere effekten af behandlingen
Lægerne vil overvåge din helbredstilstand gennem regelmæssige undersøgelser
3Opfølgning
Efter afsluttet behandling vil der være opfølgende kontroller
Der vil blive foretaget regelmæssige vurderinger af din ikke-småcellet lungekræft
Opfølgningsperioden kan vare indtil udgangen af 2029
4Sikkerhedsforanstaltninger
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention i op til 7 måneder efter behandlingens afslutning
Mænd skal anvende kondom i op til 7 måneder efter behandlingens afslutning
Der vil løbende blive foretaget sikkerhedsvurderinger og overvågning af eventuelle bivirkninger
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være 18 år eller ældre
Du skal være i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke
Du skal have bekræftet stadie IV ikke-småcellet lungekræft
Du skal have udviklet resistens mod immunterapi efter mindst 6 måneders behandling
Du skal have mindst én af følgende genetiske ændringer i din kræft: EGFR, ROS1, NTRK, BRAF, MET exon 14, RET, eller KRAS
Du skal tidligere have modtaget 1-2 behandlinger med målrettet terapi mod din specifikke genetiske ændring
Hvis din kræft har EGFR L858R eller exon 19 mutationer, skal du have været behandlet med osimertinib
Din fysiske tilstand skal være rimelig god (ECOG status 0-2, hvilket betyder at du skal kunne klare dig selv i dagligdagen)
Du skal have målbare tumorer på scanninger
Du skal kunne møde op til alle planlagte undersøgelser og kontroller
Du skal være villig til at bruge effektiv prævention under studiet og i op til 7 måneder efter
Hvis du har HIV, skal du være i behandling og have umålelig virus i blodet inden for de sidste 6 måneder
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
Personer med aktiv infektion (en infektion der kræver behandling) kan ikke deltage
Personer som har ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme (alvorlige hjerteproblemer der ikke er under kontrol med medicin) er udelukket
Personer med ubehandlede hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen som ikke er blevet behandlet) kan ikke deltage
Personer som modtager anden eksperimentel behandling (medicin der stadig er under afprøvning) kan ikke deltage
Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom (betydeligt nedsat lever- eller nyrefunktion) er udelukket
Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
Personer som ikke kan give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for deltagelse) er udelukket
Her er en beskrivelse af lægemidlerne i dette kliniske forsøg:
N-803 er et immunstimulerende lægemiddel, der hjælper med at aktivere kroppens naturlige forsvarssystem mod kræftceller. Det arbejder ved at styrke immunsystemets evne til at bekæmpe kræft.
Tislelizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, der normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller.
Docetaxel er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige former for kræft. Det virker ved at stoppe kræftcellernes vækst og deling. Dette lægemiddel har været brugt i mange år som standardbehandling mod ikke-småcellet lungekræft.
Non-Small Cell Lung Cancer – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungevævet og kan udvikle sig til en avanceret eller metastatisk form, hvor kræften spreder sig til andre dele af kroppen. Kræftcellerne vokser og deler sig ukontrolleret i lungevævet, hvilket danner tumorer. Denne type lungekræft udvikler sig typisk langsommere end small cell lung cancer. Ved den avancerede form har kræften spredt sig lokalt omkring lungerne, mens den metastatiske form betyder, at kræften har spredt sig til fjernere dele af kroppen. Sygdommen påvirker lungernes normale funktion og kan forårsage symptomer som vedvarende hoste, åndenød og træthed.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.