Undersøgelse af patienters oplevelse med Zeqmelit – en ny film der opløses i munden til behandling af akutte allergiske reaktioner

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akut allergisk reaktion, som er en pludselig og alvorlig reaktion, kroppen kan få, når den kommer i kontakt med noget, den er allergisk overfor. Reaktionen kan omfatte symptomer som udslæt, hævelse, vejrtrækningsbesvær eller andre ubehagelige tegn. Studiet handler om at teste patienters oplevelse af at bruge Zeqmelit 6 mg mundhulefilm, som er et lægemiddel i form af en tynd film, der opløses i munden og bruges til at behandle akut allergisk reaktion.

Formålet med studiet er at evaluere patienters samlede tilfredshed med at have adgang til Zeqmelit 6 mg i forhold til deres sædvanlige behandling generelt og i tilfælde af en akut allergisk reaktion. Studiet vil også undersøge, hvordan patienter oplever at bruge dette lægemiddel sammenlignet med andre behandlingsmuligheder, herunder betamethason tabletter, som er steroidtabletter, der normalt bruges til at behandle allergiske reaktioner.

Under studiet vil deltagerne få mulighed for at prøve den nye mundhulefilm og derefter besvare spørgsmål om deres oplevelse. De vil blive spurgt om deres generelle tilfredshed, hvor sikre de føler sig ved at bruge behandlingen, og hvordan de oplever effektiviteten af Zeqmelit 6 mg mundhulefilm. Studiet samler information gennem spørgeskemaer, hvor patienterne kan dele deres erfaringer og meninger om den nye behandlingsform sammenlignet med deres tidligere behandling.

1 Modtagelse af studiebehandling

Du vil modtage Zeqmelit 6 mg mundsønderdelende film som din nye behandling til akutte allergiske reaktioner.

Dette lægemiddel indeholder det aktive stof dexamethason, som er et kortikosteroid der hjælper med at reducere betændelse og allergiske reaktioner.

Den mundsønderdelende film skal opløses i munden og behøver ikke vand for at blive indtaget.

2 Brug af studiebehandlingen

Du skal bruge Zeqmelit 6 mg mundsønderdelende film som din standardbehandling til akutte allergiske reaktioner i stedet for din tidligere betamethason-tablet.

Når du oplever en akut allergisk reaktion, skal du bruge filmen som ordineret af din læge.

Du skal fortsætte med at bruge denne behandling gennem hele studieperioden.

3 Observation og opfølgning

Du vil blive observeret for at vurdere din oplevelse med den nye behandling.

Der vil blive indsamlet information om din overordnede tilfredshed med at have adgang til Zeqmelit 6 mg sammenlignet med din tidligere standardbehandling.

Din oplevelse af følelse af sikkerhed og generel tilfredshed med behandlingen vil blive evalueret.

4 Evaluering af brugeroplevelse

Din brugeroplevelse vil blive vurderet, herunder dine følelser omkring valg af behandling og adgang til behandling.

Du vil blive spurgt om din oplevelse med den nye medicin sammenlignet med andre behandlingsmuligheder.

Den oplevede effektivitet af Zeqmelit 6 mg mundsønderdelende film vil blive undersøgt.

5 Besvarelse af spørgeskemaer

Du vil blive bedt om at besvare forskellige spørgsmål om din oplevelse med behandlingen.

Spørgsmålene vil fokusere på din tilfredshed, følelse af sikkerhed og din generelle oplevelse med at bruge den mundsønderdelende film.

Dine svar vil hjælpe med at evaluere, hvor godt behandlingen fungerer fra dit perspektiv som patient.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være villig og i stand til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal tidligere have oplevet akutte allergiske reaktioner – det betyder pludselige og alvorlige reaktioner fra kroppens immunsystem på noget, du har været i kontakt med
  • Du skal i øjeblikket være ordineret betamethason tabletter – det er en type steroid medicin der bruges til at behandle allergiske reaktioner ved at reducere betændelse og immunsystemets reaktion

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du har haft en akut allergisk reaktion. Dette betyder en pludselig og alvorlig reaktion fra kroppens immunsystem, som kan omfatte symptomer som udslæt, hævelser, vejrtrækningsbesvær eller andre allergiske symptomer, der opstår hurtigt efter kontakt med et allergen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Kdbntpcdes Ax Uppsala Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
01.07.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Zeqmelit er et lægemiddel, der kommer som en tynd film, som opløses i munden. Det indeholder det aktive stof cetirizin, som er en antihistamin. Antihistaminer bruges til at behandle allergiske reaktioner ved at blokere histamin, som er et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer som kløe, hævelse og udslæt. Zeqmelit er designet til hurtig behandling af akutte allergiske reaktioner. Filmen opløses hurtigt i munden uden behov for vand, hvilket gør det nemt at tage, når man oplever en pludselig allergisk reaktion. I dette studie undersøges patienternes oplevelse af at bruge Zeqmelit sammenlignet med deres sædvanlige allergibehandling.

Akut allergisk reaktion – En akut allergisk reaktion opstår, når kroppens immunsystem reagerer kraftigt og hurtigt på et fremmed stof, som det opfatter som skadeligt. Reaktionen kan udløses af fødevarer, medicin, insektbid eller andre allergener. Symptomerne kan udvikle sig inden for få minutter til timer efter kontakt med det udløsende stof. Milde reaktioner kan omfatte udslæt, kløe, rødme af huden eller let hævelse. Moderate reaktioner kan medføre vejrtrækningsbesvær, opkastning eller mere udbredt hævelse. I alvorlige tilfælde kan reaktionen påvirke flere organsystemer samtidigt og kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.

Forsøgs-ID:
2023-504975-25-00
Protokolkode:
ZEQ-001
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af forlænget penicillin provokationstest sammenlignet med enkeltdosis hos patienter med mistanke om penicillinallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark
  • Undersøgelse af biologisk standardisering af pollenekstrakt fra oliventræ til patienter med allergi.

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien