Dette kliniske forsøg undersøger type 1-diabetes hos personer mellem 1 og 25 år, som for nylig har fået stillet diagnosen. Type 1-diabetes er en sygdom, hvor kroppens eget immunsystem ødelægger de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin, hvilket er et hormon, der hjælper kroppen med at regulere blodsukkeret. I forsøget vil deltagerne enten modtage behandling med teplizumab, som gives som en infusion direkte ind i en blodåre, eller placebo. Teplizumab er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet for at forsøge at beskytte de resterende insulinproducerende celler. Forsøgets formål er at undersøge, om teplizumab er bedre end placebo til at hjælpe med blodsukkerkontrol eller gøre det muligt at undvære insulin til måltider i en periode på 52 uger.

Under forsøget vil deltagerne blive fulgt nøje, og der vil blive foretaget forskellige målinger for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer måling af HbA1c, som er et blodprøvemål, der viser det gennemsnitlige blodsukker over de seneste måneder, samt måling af C-peptid, som er et stof i blodet, der viser, hvor meget insulin kroppen stadig selv kan producere. C-peptid måles ved hjælp af en mixed meal tolerance test, hvor deltageren indtager et standardmåltid, og der derefter tages blodprøver over en periode på 2 timer. Desuden vil der blive holdt øje med, hvor meget tid blodsukkeret ligger inden for det normale område ved brug af kontinuerlig blodsukkerovervågning, og hvor mange episoder med lavt blodsukker deltagerne oplever.

Behandlingen med teplizumab eller placebo gives over en periode på 24 dage, og deltagerne vil blive fulgt i forsøget for at vurdere både virkningen og sikkerheden af behandlingen. Der vil løbende blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og uønskede hændelser. Forsøget vil også undersøge, om der dannes antistoffer mod teplizumab i kroppen, og hvordan lægemidlet optages og fordeles i kroppen. Deltagerne skal være diagnosticeret med type 1-diabetes inden for 8 uger før start af behandlingen og skal have mindst ét autoantistof i blodet, som er karakteristisk for type 1-diabetes.