Den undersøgelser omhandler Bronchopulmonary Dysplasia, en kronisk lungesygdom som ofte forekommer hos meget for tidligt fødte børn. Til behandling anvendes et lægemiddel kaldet RetinolX, som indeholder stoffet retinol palmitate og gives som en injektion gennem blodbanen eller muskelvæv (IV/IM). Retinol er en form for vitamin A, som er vigtig for vækst og udvikling af lungerne.
Formålet med studiet er at finde ud af, om tilførsel af dette lægemiddel kan øge mængden af vitamin A i blodet og samtidig være sikkert for de små patienter. De deltagende spædbørn får dosen fra fødslen og frem til omkring 36 ugers postmenstruel alder, mens blodprøver tages ved start og efter cirka fire uger for at måle ændringer i vitamin A‑niveauerne. Lægerne holder løbende øje med eventuelle bivirkninger eller andre helbredsforandringer.
Derudover registreres, om børnene har brug for ekstra åndedrætsstøtte eller ilt i den første måned og ved 36 ugers alderen. Alle observationer og målinger foregår som en del af den normale pleje, så der ikke er ekstra indgreb ud over de planlagte undersøgelser.



Polen
Tyskland 
