Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af medicinen rilzabrutinib (også kendt som SAR444671) sammenlignet med placebo hos voksne med IgG4-relateret sygdom. IgG4-relateret sygdom er en tilstand, hvor immunsystemet bliver overaktivt og skaber betændelse i forskellige organer og væv i kroppen. Formålet med studiet er at undersøge, om medicinen kan forlænge den periode, hvor sygdommen er i ro uden forværring.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe modtager rilzabrutinib, mens den anden gruppe modtager placebo. For at sikre, at resultaterne er objektive, er studiet dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin, og hvem der får placebo. Deltagelsen strækker sig over en periode på 52 uger, hvor man holder øje med sygdommens aktivitet og eventuelle bivirkninger.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland