Dette studie undersøger type 1-diabetes, som er en kronisk sygdom hvor kroppens immunsystem ødelægger de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin. Insulin er et hormon, som kroppen har brug for til at regulere blodsukkerniveauet. Behandlingen, der undersøges, hedder VX-264 og består af enheder, der implanteres under huden. Disse enheder indeholder celler, som kan producere insulin og dermed hjælpe med at kontrollere blodsukker hos personer med type 1-diabetes.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af VX-264 hos personer med type 1-diabetes. Studiet er opdelt i tre dele. I de første to dele fokuseres der primært på at undersøge, om behandlingen er sikker og godt tolereret. Den tredje del undersøger, hvor godt behandlingen fungerer, herunder om den kan hjælpe kroppen med at producere mere C-peptid, som er et protein der dannes sammen med insulin. Deltagerne vil få implanteret VX-264-enheder under huden og blive overvåget regelmæssigt gennem forskellige undersøgelser og blodprøver.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med forskellige målinger, herunder HbA1c, som viser det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 2-3 måneder, samt kontinuerlig glukosemonitorering. Der vil også blive målt på insulinproduktion gennem en mixed meal tolerance test, som er en test hvor deltageren indtager et standardmåltid, hvorefter blodsukkeret og insulinproduktionen måles over tid. Sikkerheden overvåges gennem regelmæssige undersøgelser, herunder ultralyd og magnetisk resonans billeddannelse, samt øjenlægeundersøgelser for at tjekke for retinopati, som er en øjensygdom, der kan opstå ved diabetes.
Holland 
Italien 
Tyskland 
